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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 開(kāi)拓藥業(yè)PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體獲得中國臨床試驗許可

開(kāi)拓藥業(yè)PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體獲得中國臨床試驗許可

作者:健聞君  來(lái)源:醫藥健聞
  2021-10-22
開(kāi)拓藥業(yè)有限公司宣布,PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體(GT90008)今日已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準,開(kāi)展晚期實(shí)體瘤治療的臨床試驗。

       開(kāi)拓藥業(yè)有限公司宣布,PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體(GT90008)今日已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準,開(kāi)展晚期實(shí)體瘤治療的臨床試驗。

       GT90008是一款針對PD-L1和TGF-βR2的雙靶點(diǎn)抗體,可同時(shí)抑制PD-L1和TGF-βR2的高度活性,具有成為同類(lèi)最 佳藥物的潛力。2020年8月,開(kāi)拓藥業(yè)自美國Gensun公司引進(jìn)該藥物的大中華區權益。

       開(kāi)拓藥業(yè)創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官童友之博士表示:“我們很高興獲得NMPA的批準開(kāi)展PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體的臨床,GT90008是開(kāi)拓藥業(yè)第二款處于臨床試驗階段的抗體新藥,自引進(jìn)到獲得臨床許可,推進(jìn)速度迅速,充分體現了團隊的工作效率和執行力。雖然近期對這個(gè)雙靶點(diǎn)的臨床效果有所質(zhì)疑,但我們的目標在于積極探索聯(lián)合ALK-1單抗治療晚期腫瘤的臨床策略,期待GT90008和GT90001的組合都能夠為晚期腫瘤患者帶來(lái)新的希望。”

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