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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 特一藥業(yè)復方磺胺甲噁唑片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

特一藥業(yè)復方磺胺甲噁唑片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-10-22
10月21日,特一藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的“復方磺胺甲噁唑片”的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       10月21日,特一藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的“復方磺胺甲噁唑片”的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

公告

       復方磺胺甲噁唑片為磺胺類(lèi)抗菌藥,是磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐(TMP)的復方制劑,該藥主要用于預防或治療敏感菌株所致的感染。

       復方磺胺甲噁唑片為國家基本藥物、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 (2020 年)》甲類(lèi)藥品。

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