10月21日，奧賽康發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司江蘇奧賽康于近日收到國家藥品監督管理局下發(fā)的注射用唑來(lái)膦酸濃溶液上市申請《受理通知書(shū)》。
注射用唑來(lái)膦酸濃溶液在美國、歐洲、日本及加拿大均已批準上市。2001年8月20日，Novartis Pharmaceuticals Corporation在美國上市；2008年，注射用唑來(lái)膦酸濃溶液由Novartis Pharma Stein AG（生產(chǎn)廠(chǎng)家）進(jìn)口中國，注冊證號為H20150049，商品名為Zometa®；依據《化學(xué)藥品注冊分類(lèi)及申報資料要求》，子公司按化學(xué)藥品注冊分類(lèi)4類(lèi)進(jìn)行申報，擬定的適應癥：與標準抗腫瘤藥物治療合用，用于治療實(shí)體腫瘤骨轉移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者的骨骼損害。用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥（HCM）。
唑來(lái)膦酸是一種有效的破骨細胞活性抑制劑，通過(guò)抑制法尼基二磷酸合酶來(lái)阻止蛋白質(zhì)異戊二烯化，從而抑制破骨細胞（和腫瘤細胞）的活性。這導致破骨細胞功能所必需的下游代謝物的丟失，并誘導細胞凋亡和細胞死亡。唑來(lái)膦酸還可以通過(guò)阻止破骨細胞前體附著(zhù)到骨表面來(lái)干擾破骨細胞的活動(dòng)。唑來(lái)膦酸也能有效抑制高鈣血癥，與帕米膦酸相比，唑來(lái)膦酸能更有效地抑制骨化三醇誘導的體內高鈣血癥（單次靜脈給藥后可抑制690倍）和離體小鼠顱骨高鈣血癥（100倍）。PDB數據庫顯示2020年中國樣本醫院銷(xiāo)售額達5.07億元，2021年上半年銷(xiāo)售額達2.69億元。
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