北??党芍扑幱邢薰臼且患伊⒆阒袊?、全 球 領(lǐng) 先的罕見(jiàn)病生物制藥公司,一直致力于創(chuàng )新療法的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司宣布CAN103新藥臨床試驗申請(IND)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準。CAN103是一種酶替代治療藥物,由北??党砷_(kāi)發(fā),作為其和藥明生物在罕見(jiàn)病藥物領(lǐng)域戰略合作伙伴關(guān)系的一部分,用于成人和兒童I型和III型戈謝病患者的長(cháng)期治療。
北??党蓜?chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官薛群博士說(shuō):“CAN103在CDE的審查歷經(jīng)創(chuàng )紀錄的52個(gè)工作日獲批,對于中國的戈謝病人患者是個(gè)重大進(jìn)展。我們正在積極地為啟動(dòng)該臨床試驗做各項準備。CAN103是我們與藥明生物在罕見(jiàn)病領(lǐng)域共同合作的候選藥物之一, 該臨床試驗項目在中國獲批啟動(dòng)是北??党傻囊粋€(gè)重要里程碑事件。”他還表示:“盡管戈謝病治療方法已經(jīng)在中國獲批上市幾十年,但仍有大多數患者無(wú)法獲得治療。這一現狀凸顯了中國急需獲得本土化的治療和解決方案。”
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