根據臨床試驗數據庫（ClinicalTrials.gov）上的一項更新，阿斯利康已暫停了其實(shí)驗性血癌藥物MCL-1抑制劑AZD5991的一項1期臨床試驗工作。該試驗旨在評估AZD5991作為單藥療法或聯(lián)合艾伯維/羅氏已上市血癌藥物Venclexta（venetoclax，維奈托克）治療復發(fā)或難治性血液惡性腫瘤的療效和安全性。
在接受FierceBiotech的采訪(fǎng)時(shí)，阿斯利康表示，在一名接受AZD5991治療的患者中發(fā)現了心臟問(wèn)題的跡象。具體而言，在一名患有其他共病的復發(fā)/難治性急性髓性白血?。ˋML）患者中，心血管實(shí)驗室參數——血壓出現無(wú)癥狀升高。
因此，阿斯利康已停止了該試驗的患者給藥治療，并將試驗自愿暫停。該公司現已證實(shí)，該項試驗也已被FDA進(jìn)行臨床擱置。需要指出的是，這例無(wú)癥狀血壓升高是發(fā)生在接受AZD5991與Venclexta聯(lián)合治療組中。而在接受AZD5991單藥治療的患者組中沒(méi)有發(fā)現這一心血管問(wèn)題。
阿斯利康一位發(fā)言人指出：“值得注意的是，無(wú)癥狀血壓升高已經(jīng)得到解決。我們現在正在對研究數據進(jìn)行全面分析，并與FDA密切合作，以造?；颊?。”
兩年前，安進(jìn)的血液癌癥藥物AMG 397也因心臟安全問(wèn)題受到了阻礙，該藥與AZD5991一樣也是一種MCL-1抑制劑，該藥臨床試驗也收到了美國FDA的臨床擱置。今年早些時(shí)候，安進(jìn)決定將重點(diǎn)放在另一款名為AMG 176的備用MCL-1抑制劑上。
參考來(lái)源：
1.FDA slaps clinical hold on AstraZeneca cancer drug amid heart safety scare in combo test
2.Amid Amgen's similar struggles, AstraZeneca slams the brakes on MCL-1 blood cancer drug
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
