日前，Adamis制藥公司的股價(jià)上漲了31％，究其原因可能是因為美國食品和藥物監督管理局（FDA）批準了該公司注射納洛酮Zimhi，用于治療阿 片類(lèi)藥物過(guò)量。
Zimhi是一種5毫克/0.5毫升的高劑量處方鹽酸納洛酮注射液，可阻斷或逆轉阿 片類(lèi)藥物的影響，包括改善呼吸減慢、極度嗜睡或意識喪失。Zimhi適用于成人和兒童在緊急情況下使用，但不能代替緊急護理。
需要指出的是，這是Adamis在兩次完整回應函（CRL）之后第3次嘗試，裁獲得了該藥物的批準。2019年11月，Adamis有關(guān)其Zimhi大劑量納洛酮注射產(chǎn)品的新藥申請（NDA）遭到了FDA拒絕。當時(shí)的CRL指出，FDA認為不能批準Zimhi上市，并提供了重新提交申請所需的建議。受此利空消息影響，隨后Adamis公司股價(jià)暴跌50.96%至每股0.62美元。
與其他需要鼻腔或肌肉注射的藥物相比，目前可用的產(chǎn)品中，Zimhi可為患者全身提供最高水平的納洛酮。給藥后，患者的體征和癥狀可能會(huì )持續幾分鐘，如果發(fā)生這種情況，可以每2到3分鐘使用新的預裝注射器進(jìn)行額外注射，并密切監督，直到醫務(wù)人員到達。
需要注意的是，Zimhi僅適用于過(guò)量服用阿 片類(lèi)藥物的人，因此對不服用這些藥物的人沒(méi)有影響，對鹽酸納洛酮或任何藥物成分過(guò)敏的人也禁用該藥物。FDA**劑、鎮痛劑和成癮產(chǎn)品咨詢(xún)委員會(huì )前成員Jeffrey Galinkin表示，很高興看到，這種急需的高劑量納洛酮產(chǎn)品將成為治療工具的一部分，做為應對芬 太尼相關(guān)死亡人數持續激增的對策。
參考來(lái)源：At Last, FDA Signs Off on Adamis’ Opioid Overdose Drug
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