多發(fā)性硬化癥（MS）是一種影響超過(guò)一百萬(wàn)美國人的中樞神經(jīng)系統致殘疾病，該病也是全球藥廠(chǎng)積極研發(fā)的熱門(mén)領(lǐng)域之一。在本周舉行的歐洲多發(fā)性硬化癥治療和研究委員會(huì )（ECTRIMS）大會(huì )上，包括羅氏旗下基因泰克、賽諾菲和渤健在內的多家公司積極地對外分享和展示旗下正在進(jìn)行的多發(fā)性硬化癥治療研究數據。
基因泰克
基因泰克（Genentech ）在會(huì )上發(fā)布了來(lái)自OPERA I期、OPERA II期和III期研究長(cháng)期數據，這些數據證明了Ocrevus作為多發(fā)性硬化治療方法的安全性和有效性。試驗數據顯示，與那些在96周雙盲期后從干擾素beta-1a治療轉為Ocrevus治療的患者相比，在使用Ocrevus治療7.5年后，復發(fā)性多發(fā)性硬化癥（RMS）患者需要助行器的風(fēng)險降低了35%。數據還顯示，在開(kāi)放標簽延長(cháng)（OLE）期開(kāi)始時(shí)，從干擾素beta-1a轉換為Ocrevus治療的患者會(huì )發(fā)生年化復發(fā)率的快速和有效的降低，而且在5.5年的OLE期間這種降低的效果可一直保持。
此外，來(lái)自III期ORATORIOOLE研究的數據表明，在原發(fā)性進(jìn)展患者中，早期使用Ocrevus治療具有臨床收益。長(cháng)達8年的臨床數據顯示，與在至少120周的雙盲期后從安慰劑轉向Ocrevus的試驗患者相比，多發(fā)性硬化患者接受Ocrevus治療48周確診殘疾進(jìn)展減少了29%。由于許多該類(lèi)型的患者最終不得不使用輪椅，因此如何通過(guò)治療保持患者使用雙手和手臂的能力，對這些患者來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。
該公司還發(fā)布了Ocrevus在少數族裔患者中進(jìn)行的較短時(shí)間輸注研究的數據，這些數據表明Ocrevus在黑人、非洲裔美國人、西班牙裔和拉丁裔患者中的療效反應相似?；蛱┛吮硎?，這些患者群體“可能會(huì )經(jīng)歷更嚴重的疾病和更快的進(jìn)展，但在大多數臨床試驗中卻被嚴重低估。”該公司指出，Ocrevus相對更短的輸液時(shí)間，可能有助于減輕這些患者群體的負擔并增加他們獲得治療的機會(huì )。
渤健
總部位于波士頓的渤?。˙iogen）也在ECTRIMS大會(huì )上分享了試驗數據，展示了其干擾素治療對已接種COVID-19**的多發(fā)性硬化患者的益處。試驗數據表明，在接受COVID-19**接種后，100%接受natalizumab、干擾素或富馬酸鹽治療的多發(fā)性硬化患者產(chǎn)生了抗體反應。此外，分析數據顯示，接受抗CD20和S1P疾病緩解療法（DMT）治療的這些患者中，有40%對COVID-19**產(chǎn)生了抗體反應。
研究分析中大約92%的患者接受了mRNA**，并使用免疫球蛋白G（IgG）測定法測量免疫反應。該研究的數據來(lái)自MSPATHS網(wǎng)絡(luò )提供的血液樣本，初步結果表明抗CD20和1-磷酸鞘氨醇（S1P）療法可能會(huì )降低對COVID-19**接種的抗體反應。該研究還評估了渤健多發(fā)性硬化藥物對**接種的抗體反應，結果顯示該療法與未接受多發(fā)性硬化疾病緩解療法治療的患者反應一致。
渤健首席醫療官Maha Radhakrishnan稱(chēng)這項分析結果，在新冠肺炎全球大流行期間為多發(fā)性硬化患者提供了重要信息。她還指出，該公司希望多發(fā)性硬化患者和護理人員掌握有關(guān)信息，以便了解對新冠病毒的保護水平。Radhakrishnan在一份聲明中表示，利用獨特的MSPATHS網(wǎng)絡(luò )，渤健能夠快速生成有關(guān)不同MSDMT對COVID-19**抗體反應影響的數據，這是了解B和T細胞活化的綜合計劃的一部分，也是增加研究人員收集這些重要抗體數據的努力。
賽諾菲
賽諾菲（Sanofi ）則分享了其實(shí)驗性多發(fā)性硬化藥物Tolebrutinib的試驗數據，這是一種口服腦滲透性布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑。數據顯示，Tolebrutinib在復發(fā)型多發(fā)性硬化癥患者中顯示出了安全性和有效性。針對復發(fā)性多發(fā)性硬化癥的IIb期長(cháng)期擴展研究的數據顯示，在48周的治療后，Tolebrutinib降低了多發(fā)性硬化癥的活動(dòng)度。試驗結果顯示Tolebrutinib具有良好的安全性和有效性。接受60毫克Tolebrutinib治療的患者在48周期間的年復發(fā)率較低。在此期間，大多數患者（89.5%）沒(méi)有復發(fā)的情況。
此外，Tolebrutinib正在多項III期臨床試驗中進(jìn)行評估，包括用于治療復發(fā)性多發(fā)性硬化以及非復發(fā)性繼發(fā)性進(jìn)展性多發(fā)性硬化和原發(fā)性進(jìn)展性多發(fā)性硬化。賽諾菲神經(jīng)病學(xué)部門(mén)治療領(lǐng)域負責人Erik Wallstrom指出，這些研究對于了解腦滲透療法減緩MS患者殘疾發(fā)病風(fēng)險的累積至關(guān)重要。他在一份聲明中表示，Tolebrutinib有可能“為難治性多發(fā)性硬化患者帶來(lái)新的希望”。
根據賽諾菲的說(shuō)法，該數據使得Tolebrutinib成為了唯一一種正在開(kāi)發(fā)的用于多發(fā)性硬化的BTK 抑制劑，該抑制劑已被證明可以直接調節小膠質(zhì)細胞。此外，賽諾菲還透露了Tolebrutinib對人類(lèi)小膠質(zhì)細胞影響的數據，該公司表示，這將進(jìn)一步支持Tolebrutinib直接在中樞神經(jīng)系統（CNS）內調節神經(jīng)炎癥過(guò)程的能力。
除此之外，在ECTRIMS會(huì )議上，百時(shí)美施貴寶也公布了Zeposia（每日一次，口服）治療MS長(cháng)期DAYBREAK研究的更多數據。該研究對3項早期試驗的患者進(jìn)行了回顧，在2494例RMS患者中，Zeposia治療的AAR為0.1。在這項開(kāi)放標簽擴展研究中，數據截止時(shí)，患者接受Zeposia治療平均時(shí)間為46.8個(gè)月。
參考來(lái)源：
1.Glimmers of Hope in MS as Genentech, Sanofi and Biogen Present at ECTRIMS
2.Sanofi’s BTK inhibitor tolebrutinib shows ‘promising’ long-term MS data
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