10月12日,國家藥監局發(fā)布2021年第78號藥品檢驗通告,經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為中山萬(wàn)漢制藥有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的奧利司他膠囊等7批次藥品不符合規定。
原文如下:
國家藥監局關(guān)于7批次藥品不符合規定的通告(2021年第78號)
經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為中山萬(wàn)漢制藥有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的奧利司他膠囊等7批次藥品不符合規定?,F將相關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院檢驗,標示為中山萬(wàn)漢制藥有限公司生產(chǎn)的3批次奧利司他膠囊不符合規定,不符合規定項目為鑒別和溶出度;標示為湖南迪諾制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次奧利司他膠囊不符合規定,不符合規定項目為鑒別。
經(jīng)大連市藥品檢驗檢測院檢驗,標示為三才石岐制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次磷酸氯喹片不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
經(jīng)武漢藥品醫療器械檢驗所檢驗,標示為青海寶鑒堂國藥有限公司生產(chǎn)的1批次復方甘草口服溶液不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
經(jīng)江蘇省食品藥品監督檢驗研究院檢驗,標示為蕪湖張恒春藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次小兒止咳糖漿不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規定原因開(kāi)展調查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、國家藥品監督管理局要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規定公開(kāi)查處結果。
7批次不符合規定藥品名單
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