9月29日，綠谷糖藥物生產(chǎn)基地在上海國際醫學(xué)園區正式完成主體結構全面封頂，這是自2020 年7月17日開(kāi)工奠基以來(lái)的一大重要進(jìn)展。繼上海青浦基地和遼寧本溪基地之后，這將是綠谷制藥旗下的第三個(gè)GMP標準生產(chǎn)基地，更將是全球首 個(gè)符合中國和美國GMP標準的糖藥物生產(chǎn)基地，致力于保證生產(chǎn)質(zhì)量與國際接軌，作為中國首 個(gè)糖藥物出口全球的生產(chǎn)基地，承載中國原創(chuàng )藥物國際化的重要使命，有望惠及全球阿爾茨海默?。ˋD）患者。
該項目投資合計12.27億元，面積將達到5.5萬(wàn)平方米，預計于2024年底前完成驗收并投入運行，將極大提升中國原研創(chuàng )新藥甘露特鈉膠囊（商品名：九期一®）以及綠谷制藥后續系列糖藥物產(chǎn)能，甘露特鈉膠囊年產(chǎn)量將高達60億粒，滿(mǎn)足超240萬(wàn)阿爾茨海默病患者的用藥需求。
阿爾茨海默病已成為嚴重危害全球老年人健康和生活質(zhì)量的疾病之一。據2020年世界衛生組織發(fā)布的《2019年全球衛生估計報告》顯示，在過(guò)去20年，全球十大死因中，僅阿爾茨海默病和其他形式的癡呆癥就躋身全球十大死因之列。據第七次全國人口普查數據顯示，我國現有60歲以上人口占總人口數的18.7%，伴隨著(zhù)我國老齡化問(wèn)題的逐漸加重，阿爾茨海默病發(fā)病率會(huì )逐漸增加。目前，我國約有1000萬(wàn)阿爾茨海默病患者，預計到2050年，將突破4000萬(wàn)。
糖科學(xué)和糖藥物已成為21世紀生命科學(xué)研究以及新藥研發(fā)的重要組成部分，科學(xué)研究發(fā)現，糖類(lèi)不僅僅是傳統認知中的能量物質(zhì)，還參與了生命遺傳和生物合成中的一些關(guān)鍵步驟。研究表明，糖藥物具有抗凝血、降血脂、抗菌、抗病毒、抗腫瘤、抗衰老和增強免疫等多種生物活性，這意味著(zhù)糖藥物研發(fā)將在未來(lái)的臨床醫學(xué)和生物科學(xué)領(lǐng)域中發(fā)揮更為重要的作用。
中國原創(chuàng )新藥甘露特鈉膠囊正是糖藥物研發(fā)成功的代表之一，已在2019年11月2日獲批上市。甘露特鈉膠囊是以海洋褐藻提取物為原料，制備獲得的低分子酸性寡糖化合物，不僅是全球首 個(gè)抗阿爾茨海默病的糖類(lèi)藥物，更是填補了該疾病領(lǐng)域全球17年無(wú)新藥上市的空白。作為一款作用于腦腸軸機制的疾病修飾類(lèi)藥物，甘露特納膠囊打破了我國AD領(lǐng)域長(cháng)期無(wú)新藥可用的困局，為我國AD患者提供了新的治療選擇。
作為研發(fā)驅動(dòng)的創(chuàng )新藥企，綠谷制藥始終堅持以整體觀(guān)、“腦-腸軸”理論為核心，以糖藥物為手段探索人類(lèi)攻克慢性復雜疾病的治療方案，研發(fā)患者最期盼的藥物，提升人類(lèi)認知健康。綠谷制藥在糖藥物創(chuàng )新領(lǐng)域積累了超過(guò)20年的理論、經(jīng)驗和技術(shù)，綠谷研究院已從上千種植物、微生物及海洋生物中提取、分離、化學(xué)修飾得到了7500多個(gè)多糖和寡糖樣本，形成了國際領(lǐng) 先的、有自主知識產(chǎn)權的糖化合物庫，并以此為基礎，建立了獨特的糖藥物研發(fā)管線(xiàn)，包括數十個(gè)臨床前先導化合物，覆蓋腫瘤、神經(jīng)**系統疾病、自身免疫性疾病等多個(gè)重大疾病領(lǐng)域。
目前甘露特鈉膠囊國際多中心Ⅲ期臨床試驗已全面開(kāi)展，這是一項為期52周的多中心隨機、雙盲雙臂、平行組安慰劑對照、單藥療法臨床試驗，將在北美、歐洲和中國等14個(gè)國家和地區分別設立大約200家臨床中心，涉及2046名輕度至中度阿爾茨海默病患者。在雙盲期之后，還將開(kāi)展為期26周的開(kāi)放試驗。其52周雙盲期研究計劃在2025年全部完成，將于之后開(kāi)展歐美地區的新藥注冊上市工作，有望惠及全球AD患者。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
