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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 特一藥業(yè):吡嗪酰胺片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

特一藥業(yè):吡嗪酰胺片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

熱門(mén)推薦: 結核病治療 特一藥業(yè) 吡嗪酰胺片
來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-10-09
10月8日,特一藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的“吡嗪酰胺片”的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       10月8日,特一藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的“吡嗪酰胺片”的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

公告

       吡嗪酰胺片為抗結核藥物,可與其他抗結核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯(lián)合用于結核病治療。

       吡嗪酰胺片為國家基本藥物、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄(2020版)》甲類(lèi)藥品、世界衛生組織(WHO)推薦的一線(xiàn)抗結核藥、抗結核治療標準療法中的基礎藥物,根據 2010 年 WHO 結核病防治司出臺的《結核病治療指南》第 4 版,新患者的標準治療方案是 2HRZE/4HR(H:異煙肼;R:利福平;Z:吡嗪酰胺;E:乙胺丁醇)。

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