盡管**早期試驗取得了積極成果,賽諾菲仍于日前宣布將停止開(kāi)發(fā)基于mRNA技術(shù)的Covid-19新冠肺炎**。該公司認為當競爭對手BioNTec、輝瑞和Moderna已經(jīng)占領(lǐng)市場(chǎng)時(shí),再推出同類(lèi)型產(chǎn)品為時(shí)已晚。
今年8月,賽諾菲以高達32億美元收購Translate Bio,試圖通過(guò)收購新的平臺在快速發(fā)展的mRNA新冠**領(lǐng)域獲得更多的市場(chǎng)機會(huì )。然而,在分析第1/2階段中期數據以及決定加速向改良mRNA技術(shù)轉向后,該公司最終放棄了該類(lèi)型mRNA新冠**的研發(fā)。
該**的中期試驗獲得了積極結果,賽諾菲稱(chēng)在接種第二劑兩周后,91%至100%三種不同**劑量組的患者,中和抗體水平比基線(xiàn)增加了四倍甚至更多。賽諾菲表示,試驗中沒(méi)有發(fā)現新冠**存在安全問(wèn)題,耐受性與其他未修飾的mRNA**保持一致。但該公司經(jīng)過(guò)分析后認為,在該市場(chǎng)領(lǐng)域,BioNTec、輝瑞和Moderna等競爭對手已經(jīng)保持了較長(cháng)時(shí)間的領(lǐng)先地位,在此情況下將自主研發(fā)的mRNA**推向擁擠的市場(chǎng)環(huán)境沒(méi)有任何價(jià)值。
2020年發(fā)生的實(shí)驗室事故,導致賽諾菲開(kāi)發(fā)新冠**的進(jìn)度至少推遲了六個(gè)月。該公司在接受美聯(lián)社提問(wèn)時(shí)表示,從公共衛生的角度來(lái)看,如今mRNA新冠肺炎**已廣泛使用,這也使得在那些已經(jīng)施打過(guò)新冠**的國家進(jìn)行安慰劑對照研究極具挑戰性,因此賽諾菲認為進(jìn)一步推進(jìn)mRNA新冠**的研發(fā)是沒(méi)有意義的。賽諾菲**負責人Thomas Triomphe表示,該制藥商已決定將重點(diǎn)放在將其現已證明的mRNA技術(shù)應用于流感等其他疾病。
輝瑞、BioNTech和Moderna都對其新冠**產(chǎn)品的mRNA進(jìn)行了修改,試圖避免患者針對外來(lái)核酸產(chǎn)生炎癥反應,而CureVac開(kāi)發(fā)的新冠**采用了未修飾的mRNA技術(shù),該產(chǎn)品試圖依賴(lài)于**本身RNA序列的變化,來(lái)逃避患者體內免疫系統的檢測。
然而,輝瑞、BioNTech和Moderna**的巨大成功,與CureVac的**臨床數據形成了鮮明對比。雖然流行病毒株的變異,可能部分解釋了幾種**不同的療效試驗結果,但研究人員仍認為mRNA修飾對這種類(lèi)型**的成功至關(guān)重要。有跡象顯示,賽諾菲似乎也會(huì )加入修飾mRNA技術(shù)的行列。在該**披露的1/2階段數據聲明中,賽諾菲表示正在“加速將獲得的平臺技術(shù)轉化為修飾過(guò)的mRNA”。
此外,賽諾菲稱(chēng)將繼續使用來(lái)自葛蘭素史克的更傳統的制造技術(shù)開(kāi)發(fā)另一種Covid**,該技術(shù)使用重組蛋白分子來(lái)傳遞抗原。在新冠肺炎流行的影響下,對于賽諾菲等老牌**制造商而言,面臨的挑戰是如何保護其現有業(yè)務(wù)免受進(jìn)一步破壞。下一場(chǎng)競爭的重點(diǎn)似乎正在圍繞流感展開(kāi)。賽諾菲去年的**收入近60億歐元,其中25億歐元來(lái)自流感。
賽諾菲表示,該公司的目標是明年開(kāi)始對基于mRNA的流感**進(jìn)行人體試驗。
賽諾菲和Translate Bio于6月成為第一批開(kāi)始試驗季節性mRNA流感候選**的公司,但目前的研發(fā)重點(diǎn)已經(jīng)轉向改良的四價(jià)流感mRNA**。
然而,賽諾菲似乎又再次面臨了落后的風(fēng)險。值得注意的是,輝瑞也于本周開(kāi)始了四價(jià)流感mRNA**的1期臨床試驗。而 Moderna也早在今年7月就在美國開(kāi)始了類(lèi)似的試驗。
參考來(lái)源:
1.After $3.2B deal, Sanofi dumps Translate's mRNA COVID vaccine but hits the gas on switch to modified molecules
2.Sanofi drops plans for mRNA virus vaccine
3.Sanofi stops development of Covid vaccine based on mRNA technology
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