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“醫學(xué)的未來(lái)是mRNA，基本上，你可以使用mRNA治愈一切。它就像一個(gè)電腦程序，你可以對其進(jìn)行編程以執行所需的任何操作。你甚至都可以變成蝴蝶。”
——Elon Musk 特斯拉CEO
備受Elon Musk稱(chēng)贊的mRNA技術(shù)并不是生物醫學(xué)界的“新晉寵兒”。實(shí)際上，關(guān)于mRNA技術(shù)的起源可以追溯到1961年，然而在mRNA被發(fā)現后長(cháng)達幾十年的時(shí)間里，由于其不穩定性和免疫原性等問(wèn)題使得mRNA技術(shù)的發(fā)展之路較為坎坷，并沒(méi)有被用于新藥研發(fā)領(lǐng)域。直到近幾年，通過(guò)在mRNA序列中引入“諾獎級”的發(fā)現——修飾核苷mRNA，并開(kāi)發(fā)各種RNA包裝和遞送系統，阻礙其發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題基本得到解決。mRNA技術(shù)的理想藍圖也就此再度展開(kāi)。
2020年12月31日，輝瑞/BioNTech的mRNA**成為首 個(gè)獲世衛“官宣”擁有緊急使用授權的新冠**。當地時(shí)間2021年9月24日，基于mRNA修飾的新治療技術(shù)斬獲有著(zhù)“諾獎風(fēng)向標”之稱(chēng)的拉斯克臨床醫學(xué)研究獎，這也使之成為藥理革命史上的重要時(shí)刻。mRNA技術(shù)就此“一戰成名”！未來(lái)，以mRNA技術(shù)為基礎的治療手段對生物醫學(xué)領(lǐng)域的影響或許將超過(guò)其在**領(lǐng)域的成功。
mRNA技術(shù)的“非凡”源自何處？
許多證據表明，mRNA不僅能介導更優(yōu)的轉染效率和更長(cháng)的蛋白表達時(shí)間，相較于傳統技術(shù)它還具有其他更多優(yōu)勢：
01
mRNA無(wú)需進(jìn)入細胞核即可發(fā)揮功能，且具備高效率。而傳統DNA藥物需要先進(jìn)入細胞核，再通過(guò)轉錄生成mRNA。
02
mRNA不會(huì )插入基因組，而只是瞬時(shí)表達編碼蛋白，對藥物研發(fā)而言，不失為一種更優(yōu)的安全選擇。
03
mRNA比較容易通過(guò)體外轉錄（IVT）過(guò)程合成。降低成本的同時(shí)，還可以快速應用于各種療法。
除此之外，合適的mRNA藥物設計可能產(chǎn)生不同的蛋白，可用于多重治療機制或者新型**研發(fā)。因此，從制藥行業(yè)的角度來(lái)看，mRNA是一種非常有潛力的候選藥物，可以滿(mǎn)足基因治療，癌癥治療以及**等的需求，具有傳統治療方法難以企及的優(yōu)越性。
打破范式：行業(yè)巨頭的接力賽
除了**之外，mRNA的應用潛力還體現在為開(kāi)發(fā)藥物提供新思路、新方法。眾多國際龍頭企業(yè)也正在加速常見(jiàn)的傳染類(lèi)疾病，癌癥等的賽道布局。作為“mRNA三巨頭”之一，BioNTech的發(fā)展較為迅速，許多制藥巨頭和生物技術(shù)公司也已與之合作開(kāi)展戰略研發(fā)：
2015年11月，賽諾菲與BioNTech公司基于mRNA研發(fā)平臺發(fā)現和開(kāi)發(fā)數項mRNA腫瘤免疫療法簽下協(xié)議；并于2019年，繼續對BioNTech投資8000萬(wàn)歐元，共同開(kāi)發(fā)基于mRNA技術(shù)治療實(shí)體瘤的腫瘤免疫候選藥物，并將之推向臨床最終實(shí)現商業(yè)化。
2018年, 輝瑞與BioNTech基于開(kāi)發(fā)mRNA的流感**達成戰略合作;
2020年，BioNTech與輝瑞、復星醫藥達成合作，共同開(kāi)發(fā)mRNA新冠**，目前，該**分別在德國、美國處于 I 期臨床試驗中，復星醫藥獲BioNTech授權的新冠mRNA**在國內獲批臨床。
2021年8月23日，FDA正式批準了首 款新冠**——來(lái)自輝瑞/BioNTech的mRNA**BNT162b2，至此，mRNA**良好的有效性和安全性再次得到了有效認證。
以新冠**為基點(diǎn)，mRNA或將重新定義未來(lái)的藥物的研發(fā)技術(shù)。許多科學(xué)家認為mRNA技術(shù)將顛覆過(guò)去**開(kāi)發(fā)的范式，甚至將為整個(gè)生物科技領(lǐng)域帶來(lái)巨大變革。
那么…
未來(lái)“百變”的mRNA技術(shù)會(huì )如何改變生物科技的研發(fā)走向？
它對于傳統**行業(yè)甚至整個(gè)生物科技行業(yè)意味著(zhù)什么？
未來(lái)還有哪些更廣闊的應用空間？
為了助力mRNA技術(shù)在生物科技領(lǐng)域帶來(lái)巨大變革，bioLIVE China 2021將攜手CPhI China于12月16-18日在上海新國際博覽中心再啟新征程。此外，在展會(huì )期間還將舉辦“第八屆生物制藥峰會(huì )”。屆時(shí)，主辦方將攜手來(lái)自輝瑞（展位號：E1M32）、賽諾菲（展位號：E1A27）、復星醫藥（展位號：E1K28）等多家具備mRNA技術(shù)管線(xiàn)的實(shí)力展商一起，共話(huà)生物醫藥新科技。展會(huì )預計將吸引7萬(wàn)余人次制藥界專(zhuān)家親臨現場(chǎng)，共同打造資訊交流、人脈構建的生物醫藥科技行業(yè)精品盛會(huì )。
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