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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 科倫藥業(yè)注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液獲得藥品注冊批準

科倫藥業(yè)注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液獲得藥品注冊批準

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-09-29
9月28日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),其子公司湖南科倫制藥的化學(xué)藥品“注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液”于近日獲得國家藥品監督管理局的藥品注冊批準,根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準注冊,發(fā)給藥品注冊證書(shū),適用于緊急狀態(tài)下的快速救治。

       9月28日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),其子公司湖南科倫制藥的化學(xué)藥品“注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液”于近日獲得國家藥品監督管理局的藥品注冊批準,根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準注冊,發(fā)給藥品注冊證書(shū),適用于緊急狀態(tài)下的快速救治。

公告

       頭孢他啶為葛蘭素史克開(kāi)發(fā)的第三代強效、廣譜頭孢菌素,較第一、二代頭孢菌素對革蘭氏陰性菌活性與β-內酰胺酶穩定性增強;與其他第三代頭孢菌素相比,對銅綠假單胞菌作用最強,常作為敏感菌的首選用藥之一,目前已在臨床廣泛應用于神經(jīng)內科、呼吸科、外科等科室。注射用頭孢他啶為2020版國家醫保乙類(lèi)品種,及2018版國家基藥目錄品種,2020年中國銷(xiāo)售53.9億元。

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