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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 中成藥集采中“斷供”情況或將更甚,自建藥廠(chǎng)只是無(wú)奈

中成藥集采中“斷供”情況或將更甚,自建藥廠(chǎng)只是無(wú)奈

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作者:青霉素  來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2021-09-28
藥品從來(lái)不是單一產(chǎn)業(yè),而是一整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈,在集采大環(huán)境提倡的終端降價(jià)過(guò)程中,醫院、中間商、生產(chǎn)企業(yè)及原料藥企作為產(chǎn)業(yè)鏈的一環(huán),更應攜手共進(jìn),作為產(chǎn)業(yè)最上游的原料藥怎能獨善其身。

       繼最大的化學(xué)制藥企業(yè)之一,A股上市公司華北制藥,在國家集采制度建立以來(lái)因“斷供”而收到了國家藥品集采的首張“斷供罰單”;北京百奧藥業(yè)恩替卡韋片再次出現集采斷供的情況,被河南省評定為“嚴重”失信。

       9月25日,湖北省醫藥價(jià)格和招標采購管理服務(wù)網(wǎng)又在此時(shí)發(fā)布了《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號)》,針對臨床使用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的中成藥品進(jìn)行集中采購。

       三者間看似并不相關(guān),但背后凸顯的集采問(wèn)題卻有著(zhù)千絲萬(wàn)縷的關(guān)系。以目前各種類(lèi)型的集采情況看來(lái),國家態(tài)度基本非常明確了:“藥價(jià)足夠低,供應不能斷,所有醫療資源(化藥、生物藥、中藥及醫療器械)一視同仁是根本目的。”意義在于壓縮醫藥產(chǎn)業(yè)鏈中間環(huán)節,實(shí)現醫??刭M、降本、增效,讓同量醫保資金能救助更多的人。

       而此次借助中成藥集采,雖說(shuō)一定程度確能提高中藥行業(yè)集中度,加速中藥研發(fā)創(chuàng )新。但有了之前集采斷供的事件影響,對競標企業(yè)而言,是否也會(huì )面臨費盡心力搶到名額,卻又無(wú)奈斷供的情況?導致之前集采斷供的原因是否仍會(huì )在此次中成藥集采中繼續發(fā)揮作用?

       斷供原因何其多,中成藥集采更甚?

       首先,總結之前集采斷供的種種原因,排除不定因素影響,基本可以將集采斷供緣由歸為四大類(lèi):

  • 原料藥緊張

  • 成本控制不佳

  • 產(chǎn)能擴種不及時(shí)

  • 報價(jià)太低,導致利潤過(guò)低,果斷放棄。

       而在上述四者中,如果說(shuō)后三者是企業(yè)本身的經(jīng)營(yíng)管理問(wèn)題,是個(gè)別企業(yè)存在的問(wèn)題,那么在此次中成藥集采中則不能斷言其出現的概率,但據有關(guān)專(zhuān)家推測在此次中成藥集采中因“原料藥短缺、斷貨”所致斷供的情況或將更加嚴重。

       中成藥與其他子行業(yè)類(lèi)似,對穩定的供應能力更在其他行業(yè)之上,原料藥因素顯得更為重要。這也是官方一再強調企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、供應能力及成本控制能力的根本原因。并且除了各種天 然因素所致原料藥緊張的情況,或許還原料藥行業(yè)本身也存在不少“人為問(wèn)題”。

       關(guān)于原料藥緊張導致斷供的猜想

       對于中成藥而言,中藥材價(jià)格波動(dòng)幅度大是原藥材市場(chǎng)一個(gè)固有特點(diǎn),遠超化藥等行業(yè)。如果說(shuō)原藥材漲幅過(guò)大造成藥企“無(wú)利可圖”或虧本,將成為廠(chǎng)家選擇不生產(chǎn)或者“斷供”的主要緣由,那么毫無(wú)疑問(wèn)這種情況將在此次中成藥集采中更顯嚴重。

       俗話(huà)說(shuō),殺 頭的買(mǎi)賣(mài)有人干,賠本的生意沒(méi)人做,永遠是商場(chǎng)上趨利而行的典型特點(diǎn)。事實(shí)上,自疫情以來(lái)由于種植面積減少及通貨膨脹等多方面因素影響,中藥材行業(yè)各品種價(jià)位出現了全面普漲,連翹從今年三月份的65元公斤漲到了目前的120元公斤,地黃混級貨從今年2月份的13元公斤,漲到目前的32元公斤。

       同時(shí),由于中成藥原料的特殊性,中藥材的通用性導致一個(gè)原料品種漲價(jià)之后伴隨而來(lái)往往是多個(gè)藥品的成本上升,聯(lián)動(dòng)普漲效應極強。也會(huì )導致中成藥集采過(guò)程中將出現之前集采斷供更甚的情況(多個(gè)藥品同時(shí)斷供)。

       那么問(wèn)題來(lái)了,導致制藥企業(yè)原料藥(藥材)短缺最主要的原因到此是什么?把原因歸咎于自然因素真的合適嗎?

       據有關(guān)人士推測,之所以近年來(lái)因原料藥短缺而導致“集采斷供”情況不斷出現,除了自然因素影響,或許還深層含義蘊含其中。一方面由于制藥企業(yè)在于上游原料藥生產(chǎn)企業(yè)合作中,通常采用長(cháng)時(shí)間,固定模式、單一供應商合作,最終導致制藥企業(yè)在原料藥供貨商面前話(huà)語(yǔ)權不足,面對漲價(jià)情況也只能選擇妥協(xié)。另一方面不少原料藥生產(chǎn)企業(yè)是制劑生產(chǎn)企業(yè)的上游供貨商的同時(shí),還是制劑的競爭企業(yè),加上部分廠(chǎng)家原料藥本就只作為自家使用。假如不具備原料藥優(yōu)勢的企業(yè)在集采中以低價(jià)中標后,是否會(huì )遭到主要原料藥及藥品生產(chǎn)企業(yè)的針對?這一點(diǎn)也非常值得人思考。

       毫無(wú)疑問(wèn),上述的多種原因恰好把矛頭全部指向了原料藥企,似乎在有意提示我們:解決集采斷供的根本在于解決“原料藥壟斷”問(wèn)題。

       多數藥企也逐漸意識到,是否掌握原料藥優(yōu)勢將成為其在集采中決勝的關(guān)鍵,針對于此,藥品生產(chǎn)企業(yè)又將如何未雨綢繆啦?

       企業(yè)紛紛自建原料藥基地及藥材基地

       目前看來(lái),集采主要規則對原有市場(chǎng)規模較大、上下游產(chǎn)業(yè)鏈控制較穩定的企業(yè)較為有利,國家默認強調了企業(yè)成本、價(jià)格和體量的綜合能力。而應對原料藥價(jià)格、產(chǎn)量等多維度波動(dòng),最好的方式無(wú)疑是將原料基地掌握在手,或與重點(diǎn)原料藥生產(chǎn)企業(yè)保持長(cháng)期穩定的合作關(guān)系,利益及風(fēng)險共擔,完善供應鏈管理及成本控制能力。

       據有關(guān)數據顯示,如香雪制藥、東瑞制藥、前沿生物、北京嘉林、重慶藥友、悅康藥業(yè)、貴州百靈、白云山等眾多上市企業(yè)早在多年前就已開(kāi)始著(zhù)手自建原料藥生產(chǎn)基地。

       如此一來(lái),對比以往原料藥的生產(chǎn)壟斷在供應商手中,自建廠(chǎng)房生產(chǎn)原料藥,無(wú)疑將會(huì )打破出此前的原料藥壟斷,徹底降低原料藥的市場(chǎng)價(jià)格,這無(wú)論是對于國家還是企業(yè)都是極大利好。

       原料藥市場(chǎng)需要:優(yōu)化審批制度,加大市場(chǎng)競爭

       據有關(guān)專(zhuān)家表示,原料藥之所以能控制住整個(gè)藥品產(chǎn)業(yè)鏈,原因之一在于其行業(yè)競爭力度不足,我國的成品藥有1500種原料藥,其中50種原料藥只有一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn),44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn),40種原料藥只有三家企業(yè)可以生產(chǎn),10%的原料藥只能由個(gè)位數的企業(yè)生產(chǎn),原料藥生產(chǎn)掌握在少數企業(yè)的手中。

       而企業(yè)自建廠(chǎng)房在問(wèn)題解決上,仍只是解了燃煤之急,關(guān)鍵還是需要想方設法加大行業(yè)競爭力度,有關(guān)人士認為,這一點(diǎn)上或許因從審批制度上入手,因為原料藥企其批文的稀缺性導致不是所有企業(yè)都能進(jìn)行生產(chǎn),如若之后能對相關(guān)制劑(中成藥)生產(chǎn)企業(yè)放開(kāi)原料藥審批、加大原料藥壟斷處罰雙管齊下,或許才能真正解決原料藥短缺導致的斷供問(wèn)題出現,才能真正意義上讓集采參與企業(yè)毫無(wú)顧忌地報價(jià),才能真正意義上讓藥品價(jià)格進(jìn)一步降低。

       總結

       藥品從來(lái)不是單一產(chǎn)業(yè),而是一整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈,在集采大環(huán)境提倡的終端降價(jià)過(guò)程中,醫院、中間商、生產(chǎn)企業(yè)及原料藥企作為產(chǎn)業(yè)鏈的一環(huán),更應攜手共進(jìn),作為產(chǎn)業(yè)最上游的原料藥怎能獨善其身。

       總之對癥治療,競爭不足就促進(jìn)競爭,審批效率不足就加快效率、懲罰力度不足就加大懲罰??焖僬业讲∫?,才能從根本上解決問(wèn)題不是!

       責任編輯:青霉素

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