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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 藥明巨諾在第24屆中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）年會(huì )上公布瑞基奧侖賽注射液的1年研究數據

藥明巨諾在第24屆中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）年會(huì )上公布瑞基奧侖賽注射液的1年研究數據

作者：健聞君  來(lái)源：醫藥健聞
  2021-09-28
藥明巨諾在第24屆中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）年會(huì )上公布了瑞基奧侖賽注射液治療復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）（RELIANCE研究）的1年隨訪(fǎng)數據。

        藥明巨諾在第24屆中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）年會(huì )上公布了瑞基奧侖賽注射液治療復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）（RELIANCE研究）的1年隨訪(fǎng)數據。

        RELIANCE 研究是一項在中國進(jìn)行的 II 期、開(kāi)放、單臂、多中心研究，納入了59例復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤且至少經(jīng)歷2線(xiàn)既往治療失敗的成年患者。到數據截止日2020年12月31日為止，在58例可評估有效性的患者中，結果包括：

  • 瑞基奧侖賽注射液顯示持續的緩解，并顯示出長(cháng)期生存獲益。17.9個(gè)月的中位隨訪(fǎng)時(shí)間中，最 佳完全緩解率為51.7%，12個(gè)月總生存率（OS）為 76.8%；
  • 瑞基奧侖賽注射液總體上顯示出良好的安全性，包括較低的嚴重細胞因子釋放綜合征（≥3級CRS 5.1%），較低的嚴重神經(jīng)**（≥3級NT 3.4%）；17.9個(gè)月的中位隨訪(fǎng)時(shí)間中沒(méi)有發(fā)現新的安全性信號；
  • RELIANCE研究的長(cháng)期隨訪(fǎng)數據表明，瑞基奧侖賽注射液為患者帶來(lái)了持續緩解和長(cháng)期生存，并有著(zhù)良好的安全性，CAR-T相關(guān)**發(fā)生率低。

        藥明巨諾首席醫學(xué)官Mark J. Gilbert先生表示：“大B細胞淋巴瘤 (LBCL) 是最常見(jiàn)及最 具侵襲性的非霍奇金淋巴瘤，許多患者在初始治療后復發(fā)，標準療法選擇有限且中位生存大約為6個(gè)月。RELIANCE研究的長(cháng)期隨訪(fǎng)數據表明，瑞基奧侖賽注射液為患者帶來(lái)了持續緩解，代表著(zhù)一種潛在的重要治療選擇，為這些患者提供了更長(cháng)的生存期的明確希望。”

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