9月25日，湖北省醫藥價(jià)格和招標采購管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第 1 號）》。由湖北、河北、山西等聯(lián)盟地區委派代表組成聯(lián)采辦，代表各地區公立醫療機構及自愿參加的醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構和定點(diǎn)藥店實(shí)施中成藥集中帶量采購。

       原文如下：

       中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購公告

       （第1號）

       為深入推進(jìn)藥品集中帶量采購改革，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2021〕2號）**，由湖北、河北、山西、內蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團等聯(lián)盟地區委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導小組辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“聯(lián)采辦”），代表各地區公立醫療機構（含軍隊醫療機構）及自愿參加的醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構和定點(diǎn)藥店實(shí)施中成藥集中帶量采購，由湖北省醫療保障局承擔聯(lián)采辦日常工作并負責具體實(shí)施?，F就有關(guān)事項公告如下：

       一、采購目錄

       本次中成藥集中帶量采購藥品為臨床使用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的中成藥品。根據產(chǎn)品的功能主治、給藥途徑和成分，將此次采購藥品劃分為17個(gè)產(chǎn)品組。具體采購目錄如下：

       二、采購執行范圍

       聯(lián)盟地區所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）均應參加，鼓勵醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構和定點(diǎn)藥店按照所在聯(lián)盟地區相關(guān)規定參加。

       三、申報資格

       已取得本次中成藥集中帶量采購目錄所列產(chǎn)品合法資質(zhì)、提供藥品及伴隨服務(wù)的國內藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進(jìn)口藥品全國總代理，均可作為申報企業(yè)參加。同產(chǎn)品組內的申報企業(yè)中，企業(yè)負責人為同一人或存在控股、管理關(guān)系的不同企業(yè)，視為同一申報企業(yè)。

       四、采購規則

       （一）約定采購量

       聯(lián)采辦組織相關(guān)企業(yè)申報產(chǎn)品清單，醫藥機構填報歷史采購量和預采購量，并匯總預采購量后按一定比例形成約定采購量。

       1.企業(yè)申報產(chǎn)品清單。所有涉及企業(yè)按照公告要求自主申報產(chǎn)品清單，產(chǎn)品清單應包含采購目錄內本企業(yè)所有符合申報資格的產(chǎn)品（具體到藥品名稱(chēng)、劑型、規格、最小包裝數量、包裝材質(zhì)、藥品企業(yè)，下同）。聯(lián)采辦將結合醫藥機構歷史采購數據確認。企業(yè)須如實(shí)填報供應聯(lián)盟地區每個(gè)產(chǎn)品未來(lái)一年的最 大產(chǎn)能，如預計該產(chǎn)品不再生產(chǎn)，則填“0”。

       2.醫藥機構填報歷史采購量和預采購量。醫藥機構依據產(chǎn)品清單，如實(shí)填報2020年實(shí)際使用每個(gè)產(chǎn)品歷史采購量、價(jià)格及采購金額；同時(shí)結合歷史使用情況、臨床用藥需求等因素，在產(chǎn)品清單中選擇并填報未來(lái)一年產(chǎn)品的預采購量。若醫藥機構填報采購需求的產(chǎn)品未經(jīng)企業(yè)申報或企業(yè)填報產(chǎn)能為“0”，其采購量將作為待分配量進(jìn)行分配。

       3.聯(lián)采辦匯總醫藥機構填報的預采購量，按預采購量80%的比例確定本次集中帶量采購各產(chǎn)品的約定采購量。

       （二）競爭單元

       同產(chǎn)品組內，分為A、B兩個(gè)競爭單元，分別競爭。滿(mǎn)足以下條件之一的申報企業(yè)進(jìn)入A競爭單元，其他進(jìn)入B競爭單元：

       1.以申報企業(yè)為單位，將同產(chǎn)品組內聯(lián)盟地區醫藥機構填報的所有產(chǎn)品2020年采購金額合并，金額占比達到同產(chǎn)品組總金額10%及以上的申報企業(yè)。

       2.以申報企業(yè)為單位，將同產(chǎn)品組內聯(lián)盟地區醫藥機構填報的所有產(chǎn)品2020年采購金額合并，將金額由高到低排序，排名前3的申報企業(yè)。

       如進(jìn)入B競爭單元申報企業(yè)不足3家，則將同產(chǎn)品組內所有申報企業(yè)合并到A競爭單元。

       （三）報價(jià)要求

       1.報價(jià)代表品。根據聯(lián)盟地區醫藥機構填報的歷史采購數據，在同產(chǎn)品組、同企業(yè)、不同劑型、規格的產(chǎn)品中，以采購金額最 大的產(chǎn)品作為代表品進(jìn)行報價(jià)，以最小零售包裝（如：盒）為計價(jià)單位。

       2.基準價(jià)格。申報企業(yè)所有產(chǎn)品截至本采購公告發(fā)布日，在全國省級采購平臺的最低中標/掛網(wǎng)價(jià)格（不含廣東省采購平臺掛網(wǎng)價(jià)格，及各省藥品集中帶量采購中選價(jià)格）。產(chǎn)品如在全國所有省級平臺均無(wú)中標/掛網(wǎng)價(jià)格，則以同競爭單元內所有報價(jià)代表品按日均治療費用（按說(shuō)明書(shū)載明的用法用量計算，不考慮劑型規格的差比，下同）折算的最 低價(jià)作為基準價(jià)格。

       3.申報價(jià)格。申報價(jià)格為報價(jià)代表品最小零售包裝的實(shí)際供應價(jià)，應包含稅費、正常配送和伴隨服務(wù)等所有費用。申報價(jià)格不高于基準價(jià)格的，為有效報價(jià)；申報價(jià)格為零、申報價(jià)格高于基準價(jià)格、未在規定時(shí)間內完成報價(jià)的，視為無(wú)效報價(jià)。申報價(jià)格以人民幣填報，單位為“元”，保留至小數點(diǎn)后2位。

       （四）入圍規則

       1.入圍競爭規則

       根據報價(jià)代表品降幅以及醫療機構認可度、企業(yè)排名、供應能力、創(chuàng )新能力、招采信用評價(jià)等級、藥品質(zhì)量安全等因素綜合得分，產(chǎn)生入圍企業(yè)。

       （1）價(jià)格競爭得分：申報企業(yè)按報價(jià)代表品進(jìn)行價(jià)格申報，通過(guò)申報價(jià)格的降幅確定價(jià)格競爭得分。無(wú)效報價(jià)的申報企業(yè)價(jià)格競爭得分為“0”。具體計算公式為：

       （2）技術(shù)評價(jià)得分：依據技術(shù)評價(jià)指標及分值表，對申報企業(yè)予以賦分。

       技術(shù)評價(jià)指標及分值表（總分100分）

       2.入圍企業(yè)數量同競爭單元內，按照申報企業(yè)綜合得分由高到低排序，確定入圍企業(yè)。同競爭單元入圍企業(yè)數量詳見(jiàn)下表。

       同競爭單元入圍企業(yè)數量

       申報企業(yè)綜合得分相同時(shí)，按以下條件依次比較確定入圍企業(yè)：

       ①申報價(jià)格降幅大的企業(yè)優(yōu)先；

       ②聯(lián)盟地區醫療機構填報采購需求量數多的企業(yè)優(yōu)先；

       ③聯(lián)盟地區三級醫療機構填報采購需求量數多的企業(yè)優(yōu)先。

       （五）擬中選規則

       1.將本次17個(gè)產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)報價(jià)降幅從高到低排序，降幅排名前70%的企業(yè)（四舍五入取整，下同）直接獲得擬中選資格；若末位降幅相同，則一并獲得擬中選資格。降幅排名后30%的企業(yè)進(jìn)入議價(jià)環(huán)節，接受17個(gè)產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)中位降幅（50%位次的降幅，下同），獲得擬中選資格。

       2.B競爭單元內，入圍企業(yè)數量＞4家的，入圍企業(yè)直接獲得擬中選資格。入圍企業(yè)數量≤4家的，入圍企業(yè)報價(jià)降幅達到17個(gè)產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)降幅排名前70%的最低降幅，獲得擬中選資格；未達到的，進(jìn)入議價(jià)環(huán)節，接受17個(gè)產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)中位降幅，獲得擬中選資格。

       3.增補擬中選企業(yè)。按照上述規則確定擬中選企業(yè)后，未入圍或未中選的申報企業(yè)，其報價(jià)代表品為同產(chǎn)品組內日均治療費用最低的，可獲得擬中選資格。若報價(jià)代表品日均治療費用相同，綜合得分較高的獲得擬中選資格。

       4.各產(chǎn)品組擬中選企業(yè)產(chǎn)生后，擬中選企業(yè)代表品申報價(jià)格或其接受的議價(jià)價(jià)格，即為報價(jià)代表品擬中選價(jià)格；該企業(yè)產(chǎn)品清單內其他產(chǎn)品按報價(jià)代表品的降幅等比下調價(jià)格，形成非報價(jià)代表品擬中選價(jià)格，具體計算公式為：

       擬中選的報價(jià)代表品與非報價(jià)代表品均作為擬中選產(chǎn)品，參與采購量分配。

       （六）約定采購量分配

       擬中選企業(yè)公示無(wú)異議后，其擬中選產(chǎn)品確定為中選產(chǎn)品，約定采購量的分配規則為：

       1.醫藥機構填報采購需求的產(chǎn)品若在中選范圍，同競價(jià)單元內降幅最高（以入圍報價(jià)降幅計算，下同）的中選產(chǎn)品按約定采購量分配給對應的醫藥機構；其他中選產(chǎn)品按90%的約定采購量分配給對應的醫藥機構。

       2.醫藥機構填報采購需求但未在中選范圍、未經(jīng)企業(yè)申報、填報產(chǎn)能為“0”的產(chǎn)品約定采購量，以及中選產(chǎn)品未分配的約定采購量作為待分配量，由醫藥機構依照如下順序分配：①將30%的待分配量分配給同產(chǎn)品組內降幅最高的中選企業(yè)；②剩余70%待分配量由醫藥機構從所有中選企業(yè)產(chǎn)品中自主選擇。

       3.為確保供應，當醫藥機構選量超過(guò)每個(gè)中選產(chǎn)品最 大產(chǎn)能的80%時(shí)，不再開(kāi)放醫藥機構選擇該產(chǎn)品，醫藥機構可繼續選擇其他中選產(chǎn)品。

       五、采購周期

       本次中成藥集中帶量采購周期原則上為2年，自中選結果實(shí)際執行日起計算。采購周期內采購協(xié)議每年一簽，采購周期內若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應，直至采購周期屆滿(mǎn)。

       六、相關(guān)工作安排

       申報企業(yè)注冊賬號密碼登錄湖北醫保服務(wù)平臺（http://ybj.hubei.gov.cn/hubeiHallSt/web/hallEnter/#/Index），登錄成功后，在中成藥資質(zhì)企業(yè)申報界面填報產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)能等信息，具體操作方法詳見(jiàn)操作手冊。

       系統開(kāi)放時(shí)間為：2021年9月27日9時(shí)至10月8日17時(shí)。參加申報的企業(yè)須在規定時(shí)間內響應。系統關(guān)閉后，不再接受相關(guān)信息的新增、刪減或變更。

       七、聯(lián)系方式

       聯(lián)系電話(huà)：027-87265910（政策咨詢(xún)），027-87265911（系統操作）。

       中成藥集采交流QQ群：435792367。

       服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00，14:30-17:30，節假日除外。

       其他未盡事宜另行公告。

       中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導小組辦公室

       2021年9月25日