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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 亞太藥業(yè)注射用頭孢美唑鈉通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

亞太藥業(yè)注射用頭孢美唑鈉通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-09-24
9月23日,亞太藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢美唑鈉的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,公司注射用頭孢美唑鈉通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       9月23日,亞太藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢美唑鈉的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,公司注射用頭孢美唑鈉通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

公告

       頭孢美唑鈉對β-內酰胺酶高度穩定,對產(chǎn)β-內酰胺酶以及不產(chǎn)β-內酰胺酶的敏感菌具有相同的強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、奇異變形桿菌有良好的抗菌作用,而且對耐頭孢菌素類(lèi)及耐青霉素類(lèi)抗生素的普通變形桿菌、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬也有很強的抗菌活性。

       另外,頭孢美唑鈉對消化鏈球菌及擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)等厭氧菌也顯示出很強的抗菌作用。臨床適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的以下感染:敗血癥、急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染、膀胱炎、腎盂腎炎腹膜炎、膽囊炎、膽管炎、前庭大腺炎、子宮內感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎、頜骨周?chē)涓C織炎、頜炎。

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