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9月15日,由陳薇院士團隊與康希諾生物合作研發(fā)的全球首 款可吸入式新冠**——5型腺病毒載體新冠**(Ad5-nCoV)亮相海南。
此前發(fā)表在《柳葉刀·傳染病》上的報告顯示,該款吸入式新冠**的臨床Ⅰ期結果表現出顯著(zhù)優(yōu)于肌肉注射的安全性,不良反應發(fā)生率顯著(zhù)低于肌肉注射。
據WHO和ClinicalTrials.gov統計,截至2021年上半年,全球在研的102個(gè)已進(jìn)入臨床階段的新冠**中有14個(gè)選擇了非注射途徑(包括口服、鼻噴、霧化吸入等)。除了此次亮相海南的Ad5-nCoV外,包括萬(wàn)泰生物、百克生物、海華生物、Altimmune公司、泰國國家科技發(fā)展局、瑞典艾科諾沃公司等單位也在不斷推進(jìn)其吸入式**的研發(fā)。
吸入式新冠**有哪些優(yōu)勢?
與注射式**相比,吸入式新冠**具有接種劑量少、接種便利、免疫機制不同、低**成本等優(yōu)點(diǎn)。如霧化吸入式**只需針劑**五分之一的劑量便可達到同樣的效果。在目前全球新冠**緊缺的情況下,吸入式**的價(jià)值便更為凸顯了。
以Ad5-nCoV為例,該**是通過(guò)呼吸吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部從而激發(fā)黏膜免疫。除了不同于肌肉注射所帶來(lái)的免疫效果之外,若采用該款**作為加強劑不僅方便實(shí)施還可以增強細胞免疫和體液免疫。
除了**,吸入制劑還有哪些應用領(lǐng)域?
吸入給藥是目前國際上公認的防治哮喘、慢性阻塞性肺病的首選給藥方式。隨著(zhù)國內外吸入藥物研發(fā)的興起,吸入治療逐漸成為藥物研發(fā)備受關(guān)注的領(lǐng)域之一。除了傳統呼吸道疾病的治療,吸入類(lèi)藥物的應用領(lǐng)域還逐步擴展至鎮痛、糖尿病、**以及其他疾病的治療。
由Mannkind開(kāi)發(fā)的Afrezza已于2014年被FDA獲批上市,治療用于成人I型和II型糖尿病。與現有的皮下快速作用胰島素類(lèi)似物相比,Afrezza具有更快速起效和更快速活性下降的特點(diǎn),且與餐后葡萄糖漂移的生理時(shí)間更為同步。
給藥裝置加速更迭
賦能吸入制劑的無(wú)限可能!
吸入制劑是藥物和裝置的組合藥,其效能和性能取決于一系列的因素。最終產(chǎn)品質(zhì)量與配方工藝、包材、給藥裝置及遞送原理、患者使用均有密切的關(guān)系。
為助力各大吸入制劑研發(fā)企業(yè)的攻克裝置難度,2021世界醫藥包裝中國展(InnoPack China)已集結起數十家國內外知名吸入裝置及配件供應商。12月16-18日展會(huì )現場(chǎng),他們將攜旗下創(chuàng )新產(chǎn)品亮相新國際博覽中心。今天小編就先為大家帶來(lái)一波新品劇透。
2021給藥系統優(yōu)秀新品
01 阿普塔醫藥
展位號:E6E02
主推產(chǎn)品:Adella單劑量遞送系統
Adella單劑量遞送系統專(zhuān)為亞洲人群設計,是急救藥物的理想裝置選擇。
替代注射劑的全身給藥,精準劑量,適用于鼻內的單次劑量藥物遞送,創(chuàng )新全身給藥遞送途徑減少侵入感。
無(wú)需專(zhuān)業(yè)培訓即可操作,即拿即用,無(wú)需啟噴、無(wú)需振搖,360°全方位單手驅動(dòng)給藥。
02 格雷斯海姆中國
展位號:E6D42
主推產(chǎn)品:給藥吸入裝置
給藥吸入裝置的設計,開(kāi)發(fā)和合同制造。
通過(guò)與領(lǐng) 先制藥公司的密切合作,格雷斯海姆醫療系統事業(yè)部20多年來(lái)一直在開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)用于治療哮喘、COPD(慢性阻塞性肺?。┖湍倚岳w維化等呼吸系統疾病的粉末吸入器、膠囊吸入器和霧化器,我們每年可生產(chǎn)超過(guò)1億支吸入器,我們是給藥裝置領(lǐng)域的引領(lǐng)者。
03 上海華瑞氣霧劑有限公司
展位號:E6C22
主推產(chǎn)品:定量吸入給藥系統MDIs
有效劑量:25,35,50,63,75,100μ 1;可按客戶(hù)處方定制所需劑量大??;噴出劑量精準;閥芯直徑Ф:3.16mm;適用于HFA溶液型、混懸型配方;最小的殘留;所有高分子材料均符合最嚴格的藥用要求;適合一步法/二步法、冷灌法工藝要求;推薦使用:肺部、上呼吸道、鼻腔腔道藥物。
展會(huì )同期,主辦還將聯(lián)合中國藥學(xué)會(huì )制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì )就吸入制劑包裝與研發(fā)展開(kāi)探討,話(huà)題涵蓋“微粉設備特點(diǎn)和技術(shù)表征”、“吸入粒徑測定”、“國內外NGI裝置對比”等。本次論壇將為呼吸道給藥學(xué)術(shù)研究、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及希望進(jìn)入該領(lǐng)域的行業(yè)同仁提供學(xué)習交流的平臺。
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