9月22日，浙江醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的左氧氟沙星氯化鈉注射液150ml：0.75g的《藥品注冊證書(shū)》，本品按照化學(xué)藥品4類(lèi)注冊批準，根據國家藥監局相關(guān)規定視為通過(guò)藥品質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
左氧氟沙星屬于喹諾酮類(lèi)抗生素，適用于敏感菌所致的呼吸系統感染、泌尿系統感染、生殖系統感染、皮膚軟組織感染、腸道感染、敗血癥及其它感染。
左氧氟沙星最早由第一三共于1993年在日本上市，國內目前有第一三共制藥（北京）有限公司、山東齊都藥業(yè)有限公司、福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司、湖南科倫制藥有限公司、華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司等8家生產(chǎn)企業(yè)獲批左氧氟沙星氯化鈉注射液。Cortellis數據庫顯示，2020年左氧氟沙星的全球市場(chǎng)規模為12.63億美元。米內數據查詢(xún)，2020年左氧氟沙星注射劑國內銷(xiāo)售額為46.58億人民幣。
公司于2019年11月29日向國家藥品監督管理局提交藥品注冊申請（境內生產(chǎn)）并獲得受理。截至目前，公司用于開(kāi)展該左氧氟沙星氯化鈉注射液項目已累計投入研發(fā)費用約200萬(wàn)元。2020年公司乳酸左氧氟沙星制劑銷(xiāo)售收入74927.03萬(wàn)元。
公司于2021年6月22日發(fā)布公告，左氧氟沙星氯化鈉注射液100ml:0.5g獲批《藥品注冊證書(shū)》，該藥品按照化學(xué)藥品4類(lèi)注冊批準，視為通過(guò)藥品質(zhì)量和療效一致性評價(jià)；公司于2021年6月28日發(fā)布公告，左氧氟沙星氯化鈉注射液100ml:0.5g中標第五批全國藥品集中采購。
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