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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 羅欣藥業(yè)注射用頭孢美唑鈉通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

羅欣藥業(yè)注射用頭孢美唑鈉通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-09-22
9月18日,羅欣藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),其下屬子公司山東羅欣于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的注射用頭孢美唑鈉《藥品補充申請批準通知書(shū)》。經(jīng)審查,該品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       9月18日,羅欣藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),其下屬子公司山東羅欣于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的注射用頭孢美唑鈉《藥品補充申請批準通知書(shū)》。經(jīng)審查,該品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

公告

       頭孢美唑鈉對β-內酰胺酶高度穩定,對產(chǎn)β-內酰胺酶以及不產(chǎn)β-內酰胺酶的敏感菌具有相同強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、奇異變形桿菌有良好的抗菌作用,而且對耐頭孢菌素類(lèi)及耐青霉素類(lèi)抗生素的普2通變形桿菌、摩氏摩根菌、普羅維登斯菌屬也有很強的抗菌活性。另外,對消化鏈球菌和擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)等厭氧菌也顯示出很強的抗菌作用。其作用機理是強力抑制增殖期細菌的細胞壁合成,而發(fā)揮殺菌性作用。

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