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中國醫藥子公司維格列汀片獲得藥品注冊證書(shū)

熱門(mén)推薦: 維格列汀片 中國醫藥 2型糖尿病
來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-09-14
9月13日,中國醫藥發(fā)布公告稱(chēng),其下屬全資子公司通用三洋收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的一份維格列汀片《藥品注冊證書(shū)》,用于治療2型糖尿病。

       9月13日,中國醫藥發(fā)布公告稱(chēng),其下屬全資子公司通用三洋收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的一份維格列汀片《藥品注冊證書(shū)》,用于治療2型糖尿病。

藥品注冊證書(shū)公告

       2019年9月20日,通用三洋向國家藥監局提交了該藥品注冊申請并獲得受理。

       該藥品為諾華研發(fā)并于2007年9月26日首次申請在歐盟上市,規格為50mg,商品名為Galvus?;目前,維格列汀片在中國已批準進(jìn)口上市。

       該藥品適用于治療2型糖尿病。當飲食和運動(dòng)不能有效控制血糖時(shí),該藥品可作為單藥治療,或者當****作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí),可與****聯(lián)合使用。

       根據國家藥監局網(wǎng)站數據查詢(xún)顯示,截止目前,該藥品在國內共有齊魯制藥有限公司、北京諾華制藥有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、華潤賽科藥業(yè)有限責任公司等12家生產(chǎn)企業(yè)獲得批準上市,規格均為50mg。

       截止本公告披露日,通用三洋在該藥品研發(fā)項目累計投入約為1,700萬(wàn)元人民幣(未經(jīng)審計)。

       根據PDB數據庫樣本醫院用藥銷(xiāo)售統計顯示,2020年該藥品樣本醫院銷(xiāo)售總金額約為0.9億元。

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