近日，國家藥品監督管理局官網(wǎng)顯示，廣州百特醫療用品有限公司申報的艾考糊精腹膜透析液獲批，批準文號：國藥準字H20213666。該藥品用于終末期腎?。‥SRD）患者的持續性不臥床腹膜透析（CAPD）每日單次長(cháng)時(shí)間留腹（8小時(shí)至16小時(shí)）治療，用于改善高平均轉運或高轉運（通過(guò)腹膜平衡試驗PET診斷）患者的長(cháng)時(shí)間留腹超濾作用以及肌酐和尿素氮清除率。廣州百特醫療用品有限公司持證的艾考糊精腹膜透析液中文注冊商標為愛(ài)透佳®。
艾考糊精腹膜透析液（商品名Extraneal）是百特國際公司自主研發(fā)的產(chǎn)品，自1997年在歐洲上市以來(lái)，已在全球80多個(gè)國家廣泛應用，其作為參比藥物和生物等效參考標準，進(jìn)入美國FDA藥品橙皮書(shū)數據庫。美國百特Baxter Healthcare Corporation持證的和歐洲百特Baxter A/S持證的Extraneal在今年2月23日被國家藥品監督管理局公示，均作為未進(jìn)口原研藥品被列為參比制劑。
艾考糊精腹膜透析液可以實(shí)現更長(cháng)時(shí)間的留腹且不含葡萄糖，因而相比于傳統的腹透液有多重臨床優(yōu)勢。尤其是對于超濾不佳以及糖尿病的腹透患者，獲益更加明顯。艾考糊精腹膜透析液獲得國內外權威的推薦（如國際腹膜透析指南，中國腹膜透析標準操作規程）。日前，艾考糊精腹膜透析液在中國的獲批上市，打破了三十年來(lái)中國缺乏新型腹透液的狀態(tài)，為中國腹透患者帶來(lái)了新的治療選擇。
中國終末期腎?。‥SRD）治療狀況
我國有超過(guò)百分之十的人口患有慢性腎病，發(fā)展到終末期腎 臟病的患者主要依賴(lài)腎 臟替代治療延續生命。對大多數ESRD患者來(lái)說(shuō)，主要通過(guò)腹膜透析（PD）和血液透析（HD）作為腎 臟替代治療方法。終末期腎病腹膜透析治療需求呈直線(xiàn)增長(cháng)趨勢，CNRDS數據顯示，2019年全國在透腹透患者數 103,348例，與2012年相比增加近3倍。
腹膜透析是終末期腎病患者的替代治療方式之一。隨著(zhù)技術(shù)的進(jìn)步，其治療相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生率顯著(zhù)降低。腹膜透析患者具有較好的早期生存率，其長(cháng)期生存率亦與血液透析相當，具有更好的成本經(jīng)濟效益。腹透治療模式的多樣性可以幫助腹透患者實(shí)現正常的工作和生活，這對于個(gè)人、家庭以及社會(huì )來(lái)講有著(zhù)極大的社會(huì )效益。艾考糊精腹膜透析液的上市，給中國的腹透患者提供了更多的治療選擇。
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