9月8日，百奧泰發(fā)布公告稱(chēng)，公司與諾華子公司Sandoz AG(以下簡(jiǎn)“Sandoz”)簽署授權許可與商業(yè)化協(xié)議，將公司的BAT1706（貝伐珠單抗）注射液在美國、歐洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆蓋的國際市場(chǎng)的排他的產(chǎn)品商業(yè)化權益有償許可給Sandoz。在達到約定的條件時(shí)，百奧泰可獲得總金額最高1.55億美元的首付款和里程碑款，外加兩位數百分比的利潤分成。
交易標的名稱(chēng)：BAT1706（貝伐珠單抗）注射液在美國、歐洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆蓋的國際市場(chǎng)的排他的產(chǎn)品商業(yè)化權益。
交易金額：首付款及里程碑款總金額最高至1.55億美元，其中包括2750萬(wàn)美元首付款、累計不超過(guò)1.275億美元里程碑付款和兩位數百分比的利潤分成。
協(xié)議生效條件：經(jīng)雙方簽訂蓋章并經(jīng)百奧泰董事會(huì )審議通過(guò)，該事項無(wú)需股東大會(huì )審議。
協(xié)議履行期限：本協(xié)議的期限將于生效之日開(kāi)始，在逐個(gè)國家市場(chǎng)首次商業(yè)銷(xiāo)售之后15年屆滿(mǎn)。除非Sandoz在期限屆滿(mǎn)前不遲于六個(gè)月發(fā)出終止通知，否則期限將自動(dòng)延長(cháng)五年。
BAT1706是一款由百奧泰開(kāi)發(fā)的單克隆抗體，作為安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗撛诘纳镱?lèi)似藥，通過(guò)與血管內皮生長(cháng)因子（VEGF）結合而起效。在歐美，安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗┮勋@批用于治療以下適應癥：轉移性結直腸癌，非鱗狀非小細胞肺癌，復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤，轉移性腎細胞癌，持續性、復發(fā)性或轉移性宮頸癌，上皮性卵巢癌，輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，以及肝細胞癌。
公司于2020年向中國NMPA、美國FDA和歐洲EMA遞交了BAT1706的上市許可申請。通過(guò)一系列的生物類(lèi)似藥研究，包括國際多中心III期臨床試驗，充分證實(shí)了BAT1706在臨床療效及安全性上與原研藥高度相似。
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