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海思科全資子公司注射用頭孢美唑鈉通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

熱門(mén)推薦: 海思科 頭孢美唑鈉 敗血癥
來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-09-08
9月8日,海思科發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司遼寧海思科制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“遼寧海思科”)于近日收到國家藥品監督管理局下發(fā)的注射用頭孢美唑鈉的《藥品補充申請批準通知書(shū)》。

       9月8日,海思科發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司遼寧海思科制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“遼寧海思科”)于近日收到國家藥品監督管理局下發(fā)的注射用頭孢美唑鈉的《藥品補充申請批準通知書(shū)》。

海思科

       本品適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

       敗血癥

       急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染

       膀胱炎、腎盂腎炎

       腹膜炎

       膽囊炎、膽管炎

       前庭大腺炎、子宮內感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎

       頜骨周?chē)涓C織炎、頜炎

       頭孢美唑通過(guò)抑制增殖期細菌的細胞壁合成來(lái)發(fā)揮殺菌作用。為廣譜頭霉素類(lèi)抗生素,對β-內酰胺酶高度穩定,對產(chǎn)β-內酰胺酶及不產(chǎn)β-內酰胺酶的敏感菌具有相同強的抗菌活性。注射用頭孢美唑鈉至今在臨床上已經(jīng)有多年應用,其療效和安全性得到了臨床的驗證。

       注射用頭孢美唑鈉原研廠(chǎng)家為日本アルフレッサファーマ株式會(huì )社/第一三共株式會(huì )社。海思科獲批注射用頭孢美唑鈉劑型、規格、適應癥與原研一致,目前為通過(guò)一致性評價(jià)上市的第二家仿制藥企業(yè)。

       據米內網(wǎng)數據顯示,注射用頭孢美唑鈉2020年在城市公立及縣級公立醫院銷(xiāo)售額約為14億元。

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