Part1政策簡(jiǎn)報
國家醫保局公開(kāi)征求醫療保障稽核管理暫行辦法意見(jiàn)
6日，國家醫保局發(fā)布“關(guān)于《醫療保障稽核管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告”。醫療保障經(jīng)辦機構將依法依規檢查定點(diǎn)醫療機構情況、定點(diǎn)零售藥店履行醫保協(xié)議情況，參保人員享受醫療保障待遇情況以及其他單位和個(gè)人涉及醫療保障基金使用情況。（國家醫保局）
湖北省發(fā)布第五批國采執行時(shí)間
6日，湖北省醫藥價(jià)格和招標采購管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第五批國家組織藥品集中采購（湖北）中選品種集中申報工作的通知》。申報品種為未在湖北省采購平臺掛網(wǎng)的第五批國家組織藥品集中采購中選供應品種，申報時(shí)間為9月6日到9月8日17:00，集中申報須在規定時(shí)間內完成。（湖北省醫藥價(jià)格和招標采購管理服務(wù)網(wǎng)）
醫學(xué)生注意！規培考試將加試
6日，由國家衛生健康委人才交流服務(wù)中心主辦的中國衛生人才網(wǎng)發(fā)布通知稱(chēng)，綜合考慮2021年尚有部分學(xué)員結業(yè)時(shí)間較晚和新冠肺炎疫情防控常態(tài)化等多方面因素，該中心將于2021年10月30日提供一次住院醫師規范化培訓結業(yè)理論考核服務(wù)。（中國衛生人才網(wǎng)）
北京市衛健委印發(fā)2021年版全科醫生轉崗培訓實(shí)施方案
近日，北京市衛健委發(fā)布北京市全科醫生轉崗培訓實(shí)施方案（2021年版）的通知。通過(guò)開(kāi)展系統的全科醫學(xué)轉崗培訓，使培訓對象掌握全科醫學(xué)的基本理論、基本知識和基本技能，能夠運用全科的臨床思維方式，熟練規范地開(kāi)展社區常見(jiàn)病、多發(fā)病的診斷等，達到全科醫生崗位的基本要求。同時(shí)，《北京市衛生健康委關(guān)于印發(fā)<北京市全科醫生轉崗培訓實(shí)施方案（2019年版）>的通知》廢止。（北京市衛健委）
貴州省藥監局發(fā)布藥品質(zhì)量公告 2571批次符合規定 2批次不合格
6日，NMPA官網(wǎng)顯示，貴州省藥監局發(fā)布第44期藥品抽樣檢驗信息公告。其中，2571批次經(jīng)檢驗符合藥品標準規定，薄荷、復方百部止咳糖漿2批次經(jīng)檢驗不符合藥品標準規定。（NMPA）
NMPA發(fā)布血管內導管同品種對比臨床評價(jià)技術(shù)審查指導原則
7日，為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，NMPA組織制定了《血管內導管同品種對比臨床評價(jià)技術(shù)審查指導原則》，現予發(fā)布。（NMPA）
一省大三甲醫院院長(cháng)處罰結果宣布
近日，四川省紀委監察委官網(wǎng)“廉潔四川”發(fā)布消息，四川省人民醫院原黨委書(shū)記、院長(cháng)李元峰嚴重違紀違法被開(kāi)除黨籍。（廉潔四川）
鄭大一附院接盤(pán)河南省立醫院
據鄭州晚報報道，近日河南省省立醫院回歸衛健委，由鄭大一附院全面接管，成為鄭大一附院港區醫院，由鄭大一附院副院長(cháng)茍建軍出任院長(cháng)。至此，鄭大一附院再下一城，擁有最老的河醫院區、鄭東院區、惠濟院區、港區醫院，環(huán)繞鄭州，正式形成一院四區的繞鄭州格局。（鄭州晚報）
Part2產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察
阿斯利康成立新業(yè)務(wù)部
6日，阿斯利康中國罕見(jiàn)病業(yè)務(wù)部正式成立，并任命原阿斯利康中國腫瘤業(yè)務(wù)部戰略項目管理辦公室負責人、司美替尼市場(chǎng)銷(xiāo)售執行總監吳云擔任罕見(jiàn)病業(yè)務(wù)部負責人。（醫藥代表）
康泰生物腺病毒載體新冠**獲生產(chǎn)許可 阿斯利康增加授權
日前，康泰生物發(fā)布公告，其與阿斯利康簽署《許可協(xié)議第一修正案》，在中國內地的基礎上，阿斯利康增加授權許可康泰生物在巴基斯坦、印度尼西亞對其腺病毒載體新冠**進(jìn)行商業(yè)化，并為康泰生物在許可區域獲得緊急使用、上市許可提供必要的支持。（美通社）
Part3藥聞醫訊
創(chuàng )新**分裂癥療法啟動(dòng)潛在關(guān)鍵性臨床試驗
7日，Newron Pharmaceuticals宣布啟動(dòng)臨床試驗Study 008A，這是第一個(gè)在**分裂癥患者中開(kāi)展的關(guān)于evenamide的潛在關(guān)鍵性研究。（藥明康德）
FDA叫停PKU基因療法BMN307 1/2期臨床試驗
6日，BioMarin宣布，FDA已暫停了基因療法BMN307 的Phearless 1/2期臨床試驗。BMN307是一種基于腺相關(guān)病毒5的苯丙氨酸羥化酶基因療法，正在Phearless研究中評估治療苯丙酮尿癥成人患者。（新浪醫藥新聞）
天宇藥業(yè)原料藥艾瑞昔布、賽洛多辛通過(guò)CDE審批
7日，天宇藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司艾瑞昔布原料藥和賽洛多辛原料藥于近日通過(guò)CDE技術(shù)審評。艾瑞昔布是新一代非甾體抗炎類(lèi)創(chuàng )新藥，主要用于緩解骨關(guān)節炎。（企業(yè)公告）
舒泰神STSA-1005注射液獲得美國FDA臨床試驗許可
7日電，舒泰發(fā)布公告稱(chēng)，STSA-1005注射液獲得FDA臨床試驗許可，同意STSA-1005注射液針對治療重型COVID-19適應癥開(kāi)展臨床試驗。（企業(yè)公告）
安帝康生物抗流感1類(lèi)新藥ADC189在中國獲批臨床
近日，安帝康生物宣布，公司自主研發(fā)的用于治療和預防甲型、乙型流感的候選新藥ADC189的臨床試驗申請，獲得了CDE的默示許可。據悉，ADC189具有全新的抗流感作用機制，可以直接抑制病毒的復制。（藥明康德）
信達生物引進(jìn)的PI3Kδ抑制劑在中國啟動(dòng)3期臨床
中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺最新公示，信達生物子公司Incyte引進(jìn)的PI3Kδ抑制劑parsaclisib片，已啟動(dòng)一項治療骨髓纖維化受試者的3期國際多中心臨床研究。該產(chǎn)品用于復發(fā)性或難治性濾泡性淋巴瘤的適應癥。（中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺）
步長(cháng)制藥全資子公司獲天癸更年軟膠囊藥品補充申請批準通知書(shū)
7日，步長(cháng)制藥發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司陜西步長(cháng)近日收到NMPA核準簽發(fā)的關(guān)于天癸更年軟膠囊的《藥品補充申請批準通知書(shū)》。天癸更年軟膠囊功能主治：滋補肝腎，活血化瘀。用于更年期綜合征屬肝腎陰虛兼血瘀證型，可改善烘熱汗出、煩躁易怒、失眠、健忘、頭暈耳鳴、腰膝酸痛、胸悶、脅痛、大便干燥、皮膚瘙癢等癥。（企業(yè)公告）
基因治療盲點(diǎn)引發(fā)FDA專(zhuān)家委員激烈討論
此前有一組專(zhuān)家呼吁在基因療法的研發(fā)過(guò)程中應使用更好的研究方法，并更嚴密地監測基因治療的副作用。但在上周四舉行一次會(huì )議上，專(zhuān)家委員會(huì )表示不應倡導這種對快速發(fā)展的基因治療研究進(jìn)行重大變革的策略。盡管該小組提出了如何使基因治療研究更安全的方法，但難以提出更廣泛的建議。（新浪醫藥新聞）
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