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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 華納大藥廠(chǎng)全資子公司原料藥鹽酸西替利嗪通過(guò)CDE審批

華納大藥廠(chǎng)全資子公司原料藥鹽酸西替利嗪通過(guò)CDE審批

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-09-07
9月6日,華納大藥廠(chǎng)發(fā)布公告稱(chēng),從國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺查詢(xún)獲悉,全資子公司湖南華納大藥廠(chǎng)手性藥物有限公司提交的“鹽酸西替利嗪”原料藥(受理號:CYHS2060181)通過(guò)了CDE審批。

  9月6日,華納大藥廠(chǎng)發(fā)布公告稱(chēng),從國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺查詢(xún)獲悉,全資子公司湖南華納大藥廠(chǎng)手性藥物有限公司提交的“鹽酸西替利嗪”原料藥(受理號:CYHS2060181)通過(guò)了CDE審批。

關(guān)于自愿披露全資子公司原料藥通過(guò)CDE審批的公告

       鹽酸西替利嗪,第二代組胺 H1 受體拮抗劑(抗過(guò)敏藥),主要用于呼吸系統、皮膚和眼部過(guò)敏性疾病,包括常年性變態(tài)反應性疾病,如過(guò)敏性皮膚病、尋麻疹、過(guò)敏性鼻炎、眼瘙癢、眼結膜炎和哮喘等。

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