默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達®）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準聯(lián)合鉑類(lèi)和氟尿嘧啶類(lèi)化療藥物用于局部晚期不可切除或轉移性食管或胃食管結合部癌患者的一線(xiàn)治療。此次新適應證的獲批是基于全球關(guān)鍵III期臨床研究KEYNOTE-590的數據。
“食管癌是中國第五大高發(fā)惡性腫瘤，患者長(cháng)期以來(lái)面臨治療手段有限的困境，”默沙東全球高級副總裁兼中國總裁田安娜表示，“我們相信此次獲批將讓更多食管或胃食管結合部癌患者有機會(huì )獲益于前沿的治療選擇。這也再次凸顯了我們始終關(guān)注患者之需，使創(chuàng )新治療方案能夠及時(shí)惠及并造福更多中國患者的決心與承諾。”
食管癌一直是威脅我國居民健康的主要惡性腫瘤。世界衛生組織發(fā)布的最新數據顯示，2020年中國食管癌新發(fā)病例約32萬(wàn)，死亡病例達30萬(wàn)，均占到全球發(fā)病的一半以上。早期食管癌的癥狀一般不明顯，常表現為反復出現的吞咽食物時(shí)有異物感或哽咽感，或胸骨后疼痛。一旦上述癥狀持續出現或吞咽食物有明顯的吞咽哽咽感或困難時(shí)提示食管癌已為中晚期。
“在中國，約70%食管癌患者就診時(shí)已屬中晚期，失去了根治性手術(shù)切除的機會(huì )，五年生存率僅15%-20%，并且長(cháng)期以來(lái)治療手段鮮有突破，”北京大學(xué)腫瘤醫院副院長(cháng)、消化腫瘤內科主任、北京市腫瘤防治研究所副所長(cháng)沈琳教授指出，“此次帕博利珠單抗新適應證的獲批，不僅為不可切除的局部晚期或轉移性食管癌患者帶來(lái)了新的一線(xiàn)治療選擇，也將有望改寫(xiě)國內診療指南，為中國食管癌治療模式帶來(lái)變革。”
“帕博利珠單抗作為全球首 個(gè)用于食管癌一線(xiàn)治療的腫瘤免疫治療，將為中國的食管癌治療帶來(lái)里程碑式的突破，”默沙東高級副總裁兼中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示，“我們將繼續積極探尋更多有望改變癌癥治療的方式與可能，讓創(chuàng )新治療方案可以覆蓋更多發(fā)病率高、總體生存率低、治療難度大的惡性腫瘤，造福更多中國患者。”
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