引言：中國制藥創(chuàng )新從引進(jìn)來(lái)（License-in）”、“走出去”（License-out）、創(chuàng )新藥企“抱團”、一步步發(fā)展成本土制藥巨頭躬身入局創(chuàng )新藥企與其“聯(lián)姻”，走向了一種新的創(chuàng )新生態(tài)模式！
8月23日，石藥集團與康寧杰瑞就HER2雙抗KN026達成中國內地授權合作，獲得1.5億元人民幣的首付款和最高可達8.5億元人民幣的里程碑付款，以及兩位數的分層銷(xiāo)售提成。
8月26日，恒瑞醫藥發(fā)布消息稱(chēng)與大連萬(wàn)春攜手，就普那布林進(jìn)行聯(lián)合開(kāi)發(fā)及商業(yè)化合作。恒瑞醫藥將對大連萬(wàn)春進(jìn)行1億人民幣股權投資并支付總計不超過(guò)13億人民幣的首付款和里程碑款，大連萬(wàn)春授予恒瑞針對GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區的聯(lián)合開(kāi)發(fā)權益以及獨家商業(yè)化權益，以用于防治所有人類(lèi)與動(dòng)物疾病，包括但不限于化療引起的中性粒細胞減少癥（CIN）和癌癥。
巨頭&創(chuàng )新企業(yè)現象級合作
醫藥新生態(tài)思考
隨著(zhù)中國醫藥改革，醫藥創(chuàng )新發(fā)展環(huán)境驅動(dòng)下，各個(gè)藥企互相合作謀求創(chuàng )新發(fā)展實(shí)現共贏(yíng)已經(jīng)不是新鮮事，據藥智網(wǎng)不完全統計，2020年至今國內制藥企業(yè)藥物創(chuàng )新合作超過(guò)百起，不過(guò)大多是與跨國藥企之前項目引進(jìn)與輸出，或者是創(chuàng )新藥企之前的互相抱團取暖，近日恒瑞醫藥、石藥集團的兩項合作，似乎是中國本土巨頭藥企與創(chuàng )新企業(yè)合作頭一遭，打開(kāi)了中國制藥企業(yè)創(chuàng )新合作的新生態(tài)。
同時(shí)刷新業(yè)界對于中國制藥創(chuàng )新合作的認識，隱藏著(zhù)醫藥創(chuàng )新市場(chǎng)的暗流涌動(dòng)，以及創(chuàng )新生態(tài)的微妙變化，引發(fā)對醫藥創(chuàng )新合作的思考！
針對中國頭部企業(yè)紛紛與創(chuàng )新藥企“聯(lián)姻”，著(zhù)名戰略專(zhuān)家、《藥企戰略運營(yíng)與醫藥產(chǎn)業(yè)重構》作者杜臣先生表示，對內開(kāi)放和對外開(kāi)放都是藥企發(fā)展的手段，石藥集團與康寧杰瑞、恒瑞醫藥與大連萬(wàn)春的合作均屬于優(yōu)勢互補型，還可以推動(dòng)其它形式，如聯(lián)合研發(fā)、聯(lián)合營(yíng)銷(xiāo)、聯(lián)合生產(chǎn)或聯(lián)合采購，都是發(fā)展過(guò)程中的有效手段。
醫藥獨立評論人孟八一先生同樣指出，在現在科學(xué)信息充分公開(kāi)的時(shí)代，各公司之間的開(kāi)發(fā)技術(shù)差不大，尤其是早期產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，在速度和質(zhì)量上一般不會(huì )有太大差別，所以造成現在賽道擁擠。而在商業(yè)轉化上，則大公司和傳統公司有絕 對優(yōu)勢，所以創(chuàng )新公司與傳統大公司合作，是優(yōu)勢互補，對中國和美國這樣的大市場(chǎng)，尤其如此。
前不久恒瑞醫藥發(fā)布2021年半年報，因受集采影響，業(yè)績(jì)不及預期，恒瑞醫藥股票大跌，恒瑞制藥到了創(chuàng )新轉型的關(guān)鍵陣痛時(shí)期，需要迫切挖掘新的增長(cháng)動(dòng)力；在隨后投資者大會(huì )上重新出山的孫飄揚就指出，恒瑞遇到的問(wèn)題是所有中國仿制藥企業(yè)都會(huì )遇到的問(wèn)題，仿制藥斷崖式下跌，創(chuàng )新藥增長(cháng)。
杜臣先生告訴藥智網(wǎng)記者，出于經(jīng)營(yíng)慣性，很多藥企寧可自建隊伍、自己投資，不愿意通過(guò)合作實(shí)現發(fā)展。有的藥企被業(yè)績(jì)壓力或競爭逼的沒(méi)辦法才不得不采取這種措施。當然，自主開(kāi)發(fā)新藥和合作開(kāi)發(fā)新藥各有優(yōu)缺點(diǎn)，不同的企業(yè)應該根據自身優(yōu)勢劣勢，揚長(cháng)避短，采取與自身目標、資源和能力相一致的合作戰略措施。
白云山制藥總廠(chǎng)藥物研究所主任工程師-羅志波博士同樣表示，現在創(chuàng )新講究速度，自己建立成本周期都很長(cháng)，合作資源共享效率最高。而且技術(shù)本身有門(mén)檻的，新發(fā)展要走彎路，合作就可以避免很多彎路和坑。
事實(shí)上，此前恒瑞醫藥主要依靠自主研發(fā)，鮮有從外部引入新藥。此次，恒瑞醫藥花13億布局萬(wàn)春醫藥，印證孫飄揚在投資大會(huì )上透露出的信息“為完善自己多掌握技術(shù)，不排除對于有些新技術(shù)也會(huì )去收購。”其實(shí)，無(wú)論是石藥集團和恒瑞醫藥兩者積極向外投資和并購，均是在創(chuàng )新生態(tài)驅動(dòng)下環(huán)境下，掌握更多的前沿技術(shù)，擴充自身產(chǎn)品管線(xiàn)，完成創(chuàng )新轉型的目標。
創(chuàng )新進(jìn)階之路不斷變換
還有哪些模式可共贏(yíng)
中國創(chuàng )新藥進(jìn)階之路，從引進(jìn)來(lái)、走出去，逐漸發(fā)展為藥企抱團，頭部企與創(chuàng )新藥企聯(lián)姻等模式，中國從制藥大國向著(zhù)制藥強國一步一步的進(jìn)階，創(chuàng )新合作模式不斷變化；那么除了這些合作模式，還有哪些模式可實(shí)現創(chuàng )新突破，達到合作共贏(yíng)？
羅志波博士表示，隨著(zhù)國產(chǎn)替代的提速，本土創(chuàng )新能力的不斷提升，國際化發(fā)展風(fēng)向的清晰，以及醫藥產(chǎn)業(yè)數字化等，中國整個(gè)制藥行業(yè)的生存規則不斷提高，促使越來(lái)越多的傳統制藥企業(yè)創(chuàng )新轉型，典型的轉型模式有5種，分別是自主研發(fā)、收購新公司、引進(jìn)項目、與其他公司合作、下設子公司等5種合作模式。
此外，他指出還可產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合，采取VIC[“風(fēng)險投資-常識產(chǎn)權-研發(fā)外包”（VC+IP+CRO，VIC）]，利用資源的力量(Venture）、學(xué)術(shù)界合作（IP）以及研發(fā)外包（CRO）的形式鞭策促進(jìn)創(chuàng )新制藥快速發(fā)展，縮短藥品研發(fā)周期，加快藥品上市，實(shí)現資源變現；同時(shí)培育出更多的規模型的現代化藥企。
杜臣先生則表示，中國創(chuàng )新藥進(jìn)階之路有多條，除了自己獨立做、委托外部研發(fā)機構做以外，還可以引進(jìn)許可證，把國外新藥在中國商業(yè)化；可以把境外好的新藥或靶點(diǎn)發(fā)現或臨床前、一期至三期臨床不同時(shí)期成果通過(guò)合作或并購納入到自主渠道去繼續開(kāi)發(fā)；國內藥企不常做但非常有必要做的是一些藥企通過(guò)合作或聯(lián)合投資建立創(chuàng )新機構，共同推動(dòng)新藥和新技術(shù)研發(fā)，共同分享成果，也共同承擔責任包括失敗的責任。
責任編輯：三七
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