近日，恒瑞醫藥發(fā)布了2021年半年報，報告顯示，今年上半年恒瑞醫藥總營(yíng)收132.98億元，同比增長(cháng)17.58%；凈利潤26.68億元，增長(cháng)0.21%；歸母扣非凈利潤26.47億元，增長(cháng)3.31%。但是由于上半年計提了股權激勵費用3.65億元，剔除股權激勵費用影響，上半年凈利潤同比增長(cháng)10.51%，歸母扣非凈利潤增長(cháng)13.96%。
這份半年報一發(fā)布，次日恒瑞股價(jià)立即迎來(lái)罕見(jiàn)跌停，市值蒸發(fā)300余億元。這無(wú)疑讓近半年跌幅超過(guò)50%的恒瑞雪上加霜。不過(guò)從這份業(yè)績(jì)不及預期的半年報中，恒瑞醫藥高性?xún)r(jià)比的投資確定性正在慢慢浮現，創(chuàng )新藥研發(fā)實(shí)力也未曾動(dòng)搖，情況似乎沒(méi)有那么糟糕。
恒瑞罕見(jiàn)“亮家底”
此次半年報中，恒瑞罕見(jiàn)地詳細披露了其研發(fā)管線(xiàn)，這是以往不曾有過(guò)的大動(dòng)作。其研發(fā)管線(xiàn)主要包括三部分：已上市創(chuàng )新藥后續主要臨床研發(fā)管線(xiàn)、在研創(chuàng )新藥主要臨床研發(fā)管線(xiàn)、海外創(chuàng )新藥主要臨床研發(fā)管線(xiàn)。涉及的領(lǐng)域涵蓋了腫瘤、**、血液、糖尿病、風(fēng)濕免疫、心血管疾病、抗感染等細分領(lǐng)域。
作為中國醫藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)轉型和創(chuàng )新升級的領(lǐng)頭羊，集中資源在創(chuàng )新和國際化方面實(shí)現快速突破，是恒瑞醫藥思考的解決方案，也是企業(yè)中長(cháng)期發(fā)展的必然選擇。
2020年恒瑞醫藥全年的研發(fā)投入就已經(jīng)接近50億元，研發(fā)占收入比重快速接近跨國藥企的水平，按照現在企業(yè)在研發(fā)創(chuàng )新中的節奏，大手筆的研發(fā)投入持續推動(dòng)，讓恒瑞醫藥在今年上半年收獲了成果。半年報顯示，恒瑞醫藥今年上半年取得創(chuàng )新藥制劑生產(chǎn)批件5個(gè)、仿制藥制劑生產(chǎn)批件9個(gè)，取得藥品臨床批件41個(gè)，取得10個(gè)品種的一致性評價(jià)批件，完成2種產(chǎn)品的一致性評價(jià)申報工作，有240多個(gè)臨床項目正在國內外開(kāi)展；提交國內新申請專(zhuān)利131件、國際PCT新申請39件，獲得國內授權64件、國外授權59件。
（1）已上市創(chuàng )新藥后續主要臨床研發(fā)管線(xiàn)
（2）在研創(chuàng )新藥主要臨床研發(fā)管線(xiàn)
大力提速?lài)H化進(jìn)程，破解國際化滯后難題
今年上半年，恒瑞繼續大力實(shí)施國際化戰略，海外研發(fā)支出6.43億元，打造國際化臨床研發(fā)團隊、布局創(chuàng )新藥物國際臨床試驗的步伐不斷加速。
具體項目方面，今年上半年，恒瑞醫藥獲批FDA臨床批件3項，包括氟唑帕利膠囊聯(lián)合醋酸阿比特龍片和潑尼松片（AA-P）對比安慰劑聯(lián)合AA-P一線(xiàn)治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的國際多中心Ⅲ期研究，卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼治療晚期實(shí)體瘤的多隊列、開(kāi)放Ⅱ期研究，以及評估HR17031注射液的藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、安全性和耐受性的I期研究。首 個(gè)國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已完成海外入組，并啟動(dòng)了美國FDA BLA/NDA遞交前的準備工作?！ ?/p>
除此之外，多個(gè)研發(fā)項目在歐洲、澳洲、韓國等國家和地區獲批臨床試驗資格，開(kāi)展臨床試驗工作。
集采模式打破原有銷(xiāo)售模式，壓力重重
在第五次國家藥品集采中，恒瑞的造影劑核心單品碘克沙醇注射液及格隆溴銨注射液未中標，這完全出乎市場(chǎng)的意料，反映在其股價(jià)上便是從集采消息公布前的總市值4500億元一路猛跌至3300億元附近才止住跌勢。
仿制藥方面集采的壓力已經(jīng)非常大，創(chuàng )新藥方面也完全無(wú)法掉以輕心。創(chuàng )新藥版本需要崛起，原有的創(chuàng )新藥基本已經(jīng)達到了銷(xiāo)售峰值，新的創(chuàng )新藥將是決定恒瑞銷(xiāo)售走向的關(guān)鍵，接下來(lái)的2021版醫保談判對恒瑞來(lái)說(shuō)將是一大考驗，如何確保更多的品種進(jìn)入醫保是恒瑞創(chuàng )新藥銷(xiāo)售額與利潤的重要因素。
8月4日，恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司創(chuàng )始人孫飄揚將重新?lián)味麻L(cháng)一職，一個(gè)月之前，時(shí)任公司董事長(cháng)、總經(jīng)理周云曙因身體原因申請辭職。與周云曙光相比，技術(shù)出身的孫飄揚更加重視研發(fā)，2018年至2020年，恒瑞研發(fā)投入分別為26.70億元、38.96億元、49.89億元，占當期營(yíng)收的15.33%、16.73%、17.99%，2021年一季度，恒瑞研發(fā)投入13.16億，同比大增62.26%，研發(fā)強度提高到19%。和國際醫藥巨頭相比，恒瑞的研發(fā)強度也并不遜色。資料顯示，2020年，輝瑞的研發(fā)費用率為22.44%，默沙東為28.25%，全球研發(fā)投入最多的10大藥企，平均研發(fā)強度是19%，恒瑞依靠研發(fā)驅動(dòng)的發(fā)展模式，已經(jīng)可以媲美全球一線(xiàn)藥企。
相比國際巨頭，中國在醫藥特別是創(chuàng )新藥領(lǐng)域還非常落后。恒瑞半年報引起的波瀾，絕 對不只是影響恒瑞1家，而是波及到資本市場(chǎng)對整個(gè)醫藥行業(yè)的思考，恒瑞的情況不是恒瑞特有的，而是以仿制藥為主、準備轉型的藥企的典型代表，值得大家去思考總結的。
參考：恒瑞醫藥半年報
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