8月25日，天藥藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，其子公司湖北天藥收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于甘油果糖氯化鈉注射液、鹽酸利多卡因注射液的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，批準上述藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
甘油果糖氯化鈉注射液、鹽酸利多卡因注射液為《國家基本藥物目錄（2018年）》品種、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》甲類(lèi)品種。
甘油果糖氯化鈉注射液是通過(guò)高滲透性脫水產(chǎn)生直接的藥理作用，消除腦水腫，降低顱內壓蛛網(wǎng)膜下出血，用于腦血管病、腦外傷、腦腫瘤、顱內炎癥及其他原因引起的急慢性顱內壓增高，腦水腫等癥。2019年11月湖北天藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交甘油果糖氯化鈉注射液一致性評價(jià)補充申請并獲受理。近日，湖北天藥甘油果糖氯化鈉注射液通過(guò)一致性評價(jià)。截至目前，公司在甘油果糖氯化鈉注射液（規格：250ml）一致性評價(jià)研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約為1400萬(wàn)元。
鹽酸利多卡因注射液為局麻藥及抗心律失常藥，主要用于浸潤**、硬膜外**、表面**及神經(jīng)傳導阻滯；也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心動(dòng)過(guò)速，亦可用于洋地黃類(lèi)中毒、心臟外科手術(shù)及心導管引起的室性心律失常。2019年10月湖北天藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交鹽酸利多卡因注射液一致性評價(jià)補充申請并獲受理。近日，湖北天藥鹽酸利多卡因注射液通過(guò)一致性評價(jià)。截至目前，公司在鹽酸利多卡因注射液（規格：5ml：0.1g）一致性評價(jià)研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約為1000萬(wàn)元。
目前國內市場(chǎng)有51家企業(yè)的甘油果糖氯化鈉注射液（規格：250ml）獲批上市，其中湖北天藥為國內甘油果糖氯化鈉注射液通過(guò)一致性評價(jià)的首家企業(yè)。根據米內網(wǎng)全國放大版的醫院數據（含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院）顯示，甘油果糖氯化鈉注射液（規格：250ml）2019年銷(xiāo)售額約6.5億元，2020年銷(xiāo)售額約6.7億元。
目前國內市場(chǎng)有69家企業(yè)的鹽酸利多卡因注射液（規格：5ml：0.1g）獲批上市，其中湖北天藥為國內鹽酸利多卡因注射液通過(guò)一致性評價(jià)的第二家企業(yè)。根據米內網(wǎng)全國放大版的醫院數據（含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院）顯示，鹽酸利多卡因注射液（規格：5ml：0.1g）2019年銷(xiāo)售額約5億元，2020年銷(xiāo)售額約4.7億元。
根據國家相關(guān)政策規定，對于通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。
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