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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 步長(cháng)制藥利伐沙班片獲得藥品注冊證書(shū)

步長(cháng)制藥利伐沙班片獲得藥品注冊證書(shū)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-08-23
8月23日,步長(cháng)制藥發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司陜西步長(cháng)高新制藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于利伐沙班片的《藥品注冊證書(shū)》。

       8月23日,步長(cháng)制藥發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司陜西步長(cháng)高新制藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于利伐沙班片的《藥品注冊證書(shū)》。

       公告內容顯示,利伐沙班片適用于:1、擇期髖關(guān)節或膝關(guān)節置換手術(shù)成年患者,以預防靜脈血栓形成(VTE)2、治療成人深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少 6 個(gè)月初始治療后 DVT 和/或 PE 復發(fā)風(fēng)險持續存在的患者中,用于降低 DVT 和/或 PE 復發(fā)的風(fēng)險。(血流動(dòng)力學(xué)不穩定PE 患者參見(jiàn)[注意事項])3、具有一種或多種危險因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75 歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和體循環(huán)栓塞的風(fēng)險。

       根據米內網(wǎng)數據 2019 年至 2020 年中國(城市公立,城市社區,縣級公立,鄉鎮衛生)樣本醫院年度銷(xiāo)售趨勢顯示,利伐沙班片(10mg)銷(xiāo)售額依次為 206,228 萬(wàn)元、274,502 萬(wàn)元。

       截至本公告日,公司在利伐沙班片上投入的研發(fā)費用約為 1,976.52 萬(wàn)元人民幣。

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