在藥用輔料界,有一種化學(xué)原料身材小,作用大。
它粒徑小,比表面積大,孔隙多,呈白色粉末狀。
它流動(dòng)性好、純度高、無(wú)污染、吸附性能強。
它被廣泛應用于靶向制劑、緩釋制劑等多種劑型。它就是
二氧化硅
人稱(chēng) “萬(wàn) 能藥用輔料”
如此神奇的“二氧化硅”究竟有多百變?
今天,就跟小編一起了解一下吧!
01.變身助流劑
助流劑的作用是通過(guò)降低顆粒之間的摩擦力改善粉末流動(dòng)性。當二氧化硅粒徑足夠小時(shí),就能夠完全容納于藥物粒子之間,降低藥物粒子之間的相互作用力。在制粒壓片和粉末直接壓片時(shí),二氧化硅可以有效地改善顆粒和粉末的流動(dòng)性和可壓性。
02.變身抗粘附劑劑
抗粘劑是防止原輔料粘著(zhù)于沖頭表面的物質(zhì)。二氧化硅能防止裂片,保證壓片操作順利進(jìn)行。在用于凝膠貼膏時(shí),二氧化硅還將明顯增加凝膠貼膏的彈性模量和黏性模量。
03.變身吸附劑
二氧化硅表面分布的硅羥基使它具備良好的吸附性能,能夠吸附水分并幫助改善藥物性質(zhì),提高藥物成分均勻度和流動(dòng)性。例如,對于油性或者含水較高的主藥,二氧化硅可迅速吸附其中水分使其達到干濕性粉末,以便直接制粒壓片或者調解制粒壓片。尤其在制備中成藥浸膏時(shí),二氧化硅可有效針對其潮濕、吸濕的特性,吸附水分,促進(jìn)流動(dòng)。
04.變身助磨劑
二氧化硅作為助磨劑,可促使原料藥粉碎細化,為水分快速滲透提供了高孔隙率結構的共研物,以此增強分散片的崩解效果。
除了助流劑、抗粘附劑、吸附劑、助磨劑,二氧化硅還常被用作崩解劑、助濾劑、澄清劑、消泡劑以及液體制劑的助懸劑、增稠劑,可謂藥用輔料領(lǐng)域名副其實(shí)的多面手。
不僅如此,如果將二氧化硅和微晶纖維素以適宜比例混合,通過(guò)噴霧干燥還可制得新型藥用輔料——硅化微晶纖維素。硅化微晶纖維素具有良好的流動(dòng)性、可壓性、抗吸濕性、高崩解等獨特性能,可用作直接壓片的功能稀釋劑,解決片劑中活性成分分布不均等工藝難題,并能夠滿(mǎn)足片芯、口腔崩解片、分散片的制劑要求。
隨著(zhù)人們對二氧化硅“百變功能”的認知更為全面以及其在應用創(chuàng )新上的不斷突破,二氧化硅將為藥物制劑的安全穩定和劑型升級提供更大的發(fā)展空間。想要更深入、更全面、更近距離地了解“萬(wàn) 能藥輔”二氧化硅?2021年12月16-18日,“國際藥用輔料與技術(shù)中國展(PharmaExcipients China 2021)”將于上海隆重召開(kāi)。展會(huì )現場(chǎng),杜邦、山河藥輔、展望藥業(yè)、江蘇西典等百余家藥用輔料品牌將共同亮相。除二氧化硅外,展商還將就賦形劑、助流劑、助濾劑、穩定劑、潤滑劑、澄清劑等進(jìn)行全面展示,為制劑研發(fā)提供更多優(yōu)選方案。
展會(huì )同期,主辦方還將舉辦“藥用輔料法規政策和應用技術(shù)交流會(huì )”以及“藥用輔料探索之旅”等的會(huì )議活動(dòng),從政策法規、技術(shù)應用、市場(chǎng)趨勢等多個(gè)角度切入,幫助輔料企業(yè)聆聽(tīng)藥廠(chǎng)聲音,助力藥用輔料行業(yè)的工藝改善、技術(shù)升級和創(chuàng )新發(fā)展。
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