8月9日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國家藥監局核準簽發(fā)的阿奇霉素片的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，該藥品通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
阿奇霉素（Azithromycin）為半合成的十五元大環(huán)內酯類(lèi)抗生素，是臨床常用的大環(huán)內酯類(lèi)抗生素。其說(shuō)明書(shū)適應癥為：阿奇霉素是一種大環(huán)內酯類(lèi)抗菌藥物，適用于治療由指定微生物敏感菌株在下列具體病癥中引起的輕度至中度感染。
● 流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的慢性支氣管炎細菌感染急性發(fā)作。
● 肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、肺炎支原體或肺炎鏈球菌引起的社區獲得性肺炎。
● 流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的急性中耳炎。
● 流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的急性細菌性鼻竇炎。
● 化膿性鏈球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。
● 金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌或無(wú)乳鏈球菌引起的單純性皮膚和皮膚結構感染。
● 沙眼衣原體或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宮頸炎。
● 杜克雷嗜血桿菌引起的男性生殖器潰瘍?。ㄜ浵吗幔?。由于臨床試驗招募的女性人數太少，因此尚未確定阿奇霉素治療女性軟下疳的療效。
阿奇霉素片是國家醫保目錄（2020年版）甲類(lèi)品種，是國家基本藥物目錄（2018年版）品種。根據國家相關(guān)政策規定，對于通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持；醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用；同時(shí)，通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品將具備參加國家藥品集中采購的資格。
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