記者 |黃華
編輯 |謝欣
8月5日，一條名為“深圳康泰生物成功分離德?tīng)査儺愔?rdquo;的消息沖上微博熱搜。
8月4日據《深圳特區報》晚間官方微博發(fā)布，康泰生物針對新冠病毒變異株的**研發(fā)項目取得重要進(jìn)展，已經(jīng)成功分離出多株德?tīng)査儺愔陠慰寺《痉N，后續將嚴格按照人用**質(zhì)量要求進(jìn)行毒株評價(jià)，篩選**用毒種，為生產(chǎn)針對德?tīng)査儺愔甑男鹿跍缁?*做好準備。
由于事涉“新冠**”、“德?tīng)査儺愔?rdquo;等詞，前述消息一出，網(wǎng)友反響激烈，諸如“威武”、“優(yōu)秀”、“速度”等字眼迅速占領(lǐng)評論區。二級市場(chǎng)上，在大盤(pán)下跌的情況下，康泰生物今日高開(kāi)，盤(pán)中一度漲超15%，觸及158元/股。
同日，康泰轉2（代碼：123119）上市。上市首日，該轉債就因“漲太兇”出現盤(pán)中臨時(shí)停牌。停牌前，康泰轉2漲30%，報130元。
不過(guò)，在一片群情激昂中，也有“潑冷水”式的評論出現，由此引發(fā)思考，即，分離德?tīng)査儺愔暌馕吨?zhù)什么，這距離**制備、**上市還有多久，而在病毒不斷變異的情況下，這一階段性成果的意義和價(jià)值成色幾何？
**的一般性原理是讓人體形成特異性的記憶B細胞和記憶T細胞。在免疫記憶形成后，若人體遭到此病原體襲擊，便會(huì )獲得性免疫能夠迅速應答，從而避免更嚴重的感染。
依據原理，**的制備起點(diǎn)也就是要有一款經(jīng)過(guò)“偽裝”處理的病原體。這通常由改造特定病毒實(shí)現。當前，**的常見(jiàn)路線(xiàn)有減毒**、滅活**和亞單位或者結合**等。具體到康泰生物的“為生產(chǎn)針對德?tīng)査儺愔甑男鹿跍缁?*”而言，其選擇的是滅活**路線(xiàn)。
**的研發(fā)從來(lái)就不是容易的事，大體流程包括臨床前研究、申報臨床、臨床試驗機構申請、注冊臨床試驗、完成臨床試驗。而即使研發(fā)順利結束，到大眾能夠注射**之前，其步驟還有**注冊上市申請、**生產(chǎn)、批簽發(fā)、采購等等。
也就是說(shuō)，康泰生物目前成功分理出了德?tīng)査儺愔?，從而得到了研制德?tīng)査儺愔隃缁钚鹿?*的最基本原料，但后續還需根據病毒特性進(jìn)行**設計等，只能說(shuō)是萬(wàn)里長(cháng)征剛剛開(kāi)了個(gè)頭。
若是問(wèn)要等多久，康泰生物官方公眾號“**科普基地”此前給的表述是“一般會(huì )經(jīng)歷8年甚至20多年漫長(cháng)過(guò)程”。而即使是臨床前研究，也可能需要5-10年時(shí)間。這一過(guò)程包括選擇菌毒株、工藝研究、處方研究、質(zhì)量研究，動(dòng)物試驗等等。而康泰生物當前完成的工作還在研發(fā)階段的最早期。
而新冠病毒**的研發(fā)也已經(jīng)是歷史上迄今為止速度最快的**研發(fā)了，國內外多款新冠**從立項研發(fā)到大規模接種也花費了接近一年時(shí)間。
除了時(shí)間問(wèn)題，另外的不確定性來(lái)源于**研發(fā)的高風(fēng)險性以及新冠病毒在持續變異。當前國際疫情中，更危險變異毒株拉姆達已引起科學(xué)界警惕。目前，拉姆達變異毒株已經(jīng)在包括秘魯、智利、阿根廷和厄瓜多爾在內的數十個(gè)南美國家傳播。另外，英國等歐洲國家也已經(jīng)發(fā)現拉姆達變異毒株的感染者。
此前，世衛組織委員會(huì )提醒，新的、可能更危險的令人擔憂(yōu)的變種出現并在全球蔓延的可能性很大，這種新的病毒變種可能更難控制。面對當前疫情局勢，社會(huì )大眾對于**效力問(wèn)題的關(guān)注度也在持續加深。
康泰生物方面，今年5月公司公告稱(chēng)，其新型冠狀病毒滅活**已經(jīng)獲批緊急使用。
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