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       近日，恩華藥業(yè)發(fā)布2021年上半年業(yè)績(jì)，營(yíng)收與凈利潤雙雙大漲。恩華藥業(yè)表示，主要是通過(guò)近年持續的營(yíng)銷(xiāo)體制改革，快速擴大公司非集采產(chǎn)品銷(xiāo)售規模，提升產(chǎn)品市場(chǎng)占有率；江蘇好欣晴互聯(lián)網(wǎng)醫療平臺增加公司的**和神經(jīng)類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售，此外，公司大力推廣近期獲批上市的產(chǎn)品，收入實(shí)現快速增長(cháng)。米內網(wǎng)數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端神經(jīng)系統化藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額超過(guò)900億元，TOP  10廠(chǎng)家中有6家是國內企業(yè)，其中，揚子江藥業(yè)集團、江蘇恩華藥業(yè)、江蘇恒瑞醫藥3家均是江蘇的明星藥企，合計市場(chǎng)份額超過(guò)16%。值得一提的是，近年江蘇恩華藥業(yè)的市場(chǎng)份額節節攀升，從2019年第6位上升到2020年第4位。目前，其在研科研項目70多項，其中，仿制藥重點(diǎn)在研項目超過(guò)30個(gè)；在研創(chuàng )新藥項目有15個(gè)，包括11個(gè)1類(lèi)新藥。

       江蘇藥企三巨頭盤(pán)踞900億市場(chǎng)，恩華發(fā)起沖擊

       米內網(wǎng)數據顯示，近年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端神經(jīng)系統化藥市場(chǎng)增速放緩，2020年受疫情影響銷(xiāo)售額出現下滑，但仍有超過(guò)900億元的市場(chǎng)規模。

       從廠(chǎng)家銷(xiāo)售格局來(lái)看，TOP  10中有6家是國內企業(yè)，其中，揚子江藥業(yè)集團、江蘇恩華藥業(yè)、江蘇恒瑞醫藥3家均是江蘇的明星藥企，合計市場(chǎng)份額超過(guò)16%。值得一提的是，揚子江藥業(yè)集團的市場(chǎng)份額居于首位，而近年恩華藥業(yè)的市場(chǎng)份額節節攀升，從2019年第6位上升到2020年第4位。

       據了解，恩華藥業(yè)的發(fā)展戰略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場(chǎng)，是國內醫藥行業(yè)唯 一一家專(zhuān)注于中樞神經(jīng)藥物細分市場(chǎng)的企業(yè)。公司經(jīng)過(guò)多年集中資源從事中樞神經(jīng)藥物研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)、服務(wù)，目前已具有綜合競爭優(yōu)勢，并已形成了公司在該領(lǐng)域的核心競爭力。

       營(yíng)收、凈利潤雙雙大漲！“加碼”10億大品種，重磅注射劑第2家過(guò)評

       日前，恩華藥業(yè)發(fā)布2021年半年報，營(yíng)收18.65億元，同比增長(cháng)25.81%；凈利潤4.11億元，同比增長(cháng)16.46%。對于業(yè)績(jì)大漲，恩華藥業(yè)表示，一是通過(guò)近年持續的營(yíng)銷(xiāo)體制改革，打造專(zhuān)業(yè)化銷(xiāo)售團隊，快速擴大公司非集采產(chǎn)品銷(xiāo)售規模，提升產(chǎn)品市場(chǎng)占有率，產(chǎn)品銷(xiāo)售能力得到提升；二是通過(guò)加強對子公司的管控，提升經(jīng)營(yíng)質(zhì)量；三是持續節能、降耗，降低生產(chǎn)成本；四是公司投資江蘇好欣晴互聯(lián)網(wǎng)醫療平臺增加公司的**和神經(jīng)類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售；五是公司大力推廣近期獲批上市的產(chǎn)品，收入實(shí)現快速增長(cháng)。此外，恩華藥業(yè)披露2021年前三季度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)的預計情況，累計凈利潤6.29億~7.43億元，同比增長(cháng)10%~30%。

       今年上半年，恩華藥業(yè)的鹽酸羥考 酮注射液和鹽酸度洛西汀腸溶膠囊以仿制4類(lèi)獲批，視同過(guò)評，其中，度洛西汀是10億級別大品種。米內網(wǎng)數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端度洛西汀銷(xiāo)售額超過(guò)10億元，在抗抑郁藥產(chǎn)品TOP  20中，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊以超20%的增速躋身前三。恩華藥業(yè)表示，這兩個(gè)產(chǎn)品獲批豐富公司在**和**領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)，有利于提升市場(chǎng)競爭力，其上市銷(xiāo)售將對公司今后業(yè)績(jì)的提升產(chǎn)生積極的影響。

       此外，恩華藥業(yè)有4個(gè)產(chǎn)品的一致性評價(jià)補充申請獲批。其中，氯硝西 泮片為獨家過(guò)評，米內網(wǎng)數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端氯硝西 泮片銷(xiāo)售額雖然不足1億元，但潛力驚人，同比增長(cháng)超過(guò)30%，江蘇恩華藥業(yè)的市場(chǎng)份額居于首位，占比超過(guò)85%。此外，注射用鹽酸瑞芬 太尼江蘇恩華藥業(yè)是第二家過(guò)評企業(yè)，2020年中國公立醫療機構終端注射用鹽酸瑞芬 太尼銷(xiāo)售額超過(guò)20億元，該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)僅有宜昌人福藥業(yè)、江蘇恩華藥業(yè)、國藥工業(yè)3家。

       研發(fā)費用暴漲超50%！沖刺60億大品種，15個(gè)創(chuàng )新藥……蓄勢待發(fā)

       研發(fā)方面，恩華藥業(yè)主要從事中樞神經(jīng)類(lèi)藥物及心腦血管類(lèi)藥物的研發(fā)，實(shí)施創(chuàng )仿分設，創(chuàng )仿并重，不斷加大對創(chuàng )新藥及高政策壁壘、高技術(shù)壁壘仿制藥的研發(fā)投入。公司2021年上半年研發(fā)費用同比增長(cháng)超過(guò)50%，已接近2018年全年水平。

       恩華藥業(yè)在研科研項目70多項，其中，一致性評價(jià)項目19個(gè)，除了4個(gè)已獲批過(guò)評的產(chǎn)品外，舒必利片的一致性評價(jià)補充申請已在審評審批中，預計會(huì )在今年獲批。另外，還有14個(gè)產(chǎn)品的一致性評價(jià)處于在研階段。

       恩華藥業(yè)在研仿制藥項目及進(jìn)度情況

       仿制藥重點(diǎn)在研項目超過(guò)30個(gè)，地佐辛及注射液、鹽酸阿芬 太尼及注射液、依托咪酯乳狀注射液均提交上市申請在審評審批中，普瑞巴林膠囊、奧氮平片、鹽酸**片等產(chǎn)品已申報生產(chǎn)批件。

       其中，地佐辛注射液是神經(jīng)系統藥物的第 一大品種，2020年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售規模超過(guò)60億元，目前，該產(chǎn)品僅揚子江藥業(yè)集團和南京優(yōu)科制藥擁有生產(chǎn)批文，江蘇恩華藥業(yè)和天津藥物研究院藥業(yè)均以新分類(lèi)提交上市申請在審評審批中。

       在研創(chuàng )新藥項目有15個(gè)，其中，全新機制**鎮痛藥TRV-130（Oliceridine富馬酸鹽注射液）在國內開(kāi)展III期橋接臨床試驗已于7月初實(shí)現了首例入組患者給藥，標志著(zhù)該藥品加快在中國的上市進(jìn)程，預計2022年年底前后獲批；此外，CY150112處于臨床1期研發(fā)階段，DP-VPA臨床1期已完成，NH102鹽酸鹽片獲批臨床，準備啟動(dòng)臨床1期。

       恩華藥業(yè)表示，未來(lái)公司將繼續穩步推進(jìn)創(chuàng )新藥和高壁壘仿制藥的研發(fā)，加快原料藥及制劑產(chǎn)品的國際化，同時(shí)將著(zhù)力于產(chǎn)品結構的調整，注重市場(chǎng)潛力大及研發(fā)壁壘高的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，加大新上市產(chǎn)品的推廣力度，使新上市產(chǎn)品能夠迅速上量，盡快形成規模銷(xiāo)售，確保公司業(yè)績(jì)持續穩定增長(cháng)。

       7月29日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司與比利時(shí)ComplixNV公司就中樞神經(jīng)領(lǐng)域藥物研發(fā)事宜進(jìn)行商談并簽署《藥物開(kāi)發(fā)與許可協(xié)議》。恩華藥業(yè)與ComplixNV將合作利用其專(zhuān)有的細胞跨膜抗體“CPABs”技術(shù)平臺，針對中樞神經(jīng)領(lǐng)域的藥物靶點(diǎn)進(jìn)行創(chuàng )新生物藥的研發(fā)。恩華藥業(yè)稱(chēng)，本次合作標志著(zhù)公司加速布局中樞神經(jīng)藥物創(chuàng )新研發(fā)管線(xiàn)，并涉足大分子生物藥領(lǐng)域，對于進(jìn)一步鞏固和發(fā)展公司在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的競爭力優(yōu)勢有著(zhù)重要意義。

       資料來(lái)源：上市公司公告、米內網(wǎng)數據庫