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日前，苑東生物發(fā)布2021年半年報，在主力產(chǎn)品銷(xiāo)量持續增長(cháng)、集采中標品種貢獻新的增量下，公司實(shí)現凈利潤1.17億元，同比增長(cháng)36.32%。公司后續業(yè)績(jì)有望繼續獲得集采品種的“助攻”：3個(gè)品種中標第五批集采，兩個(gè)“光腳”品種有望納入第六批集采。公司繼續加快創(chuàng )新轉型，在研的10余個(gè)1類(lèi)創(chuàng )新藥中，小分子新藥優(yōu)格列汀片、CX3002片即將分別開(kāi)展III期、II期臨床試驗；生物1類(lèi)新藥EP-9001A注射液即將開(kāi)展I臨床試驗。
凈利潤大漲36.32%！中標品種新增量“助攻”
近日，科創(chuàng )板上市藥企苑東生物發(fā)布2021年半年報，公司上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入4.99億元，同比增長(cháng)14.65%；實(shí)現凈利潤1.17億元，同比增長(cháng)36.32%。
對于營(yíng)收、凈利潤雙增長(cháng)的原因，苑東生物表示，主要系公司化學(xué)制劑板塊的主要產(chǎn)品伊班膦酸鈉注射液等銷(xiāo)量持續增長(cháng)，依托考昔片中標第三批國家藥品集中采購貢獻新的增量所致。
值得關(guān)注的是，這不是苑東生物的凈利潤第一次受益于集采品種的增長(cháng)了。2020年1月17日第二批集采開(kāi)標，苑東生物的富馬酸比索洛爾片以第一順位中標，銷(xiāo)量的增加成為公司2020年凈利潤增長(cháng)64.04%的因素之一。
后續苑東生物的業(yè)績(jì)也有望繼續獲得集采品種的“助攻”。在6月23日開(kāi)標的第五批集采中，苑東生物入圍的3個(gè)品種均以第一順位中標，其中，格隆溴銨注射液、達比加群酯膠囊分別于2020年11月、2021年4月獲批生產(chǎn)，市場(chǎng)正待開(kāi)拓；鹽酸法舒地爾注射液雖已上市多年，但市場(chǎng)占有率較低。3個(gè)品種中標國采將有利于擴大銷(xiāo)量，迅速打開(kāi)國內市場(chǎng)。
15個(gè)品種過(guò)評，12個(gè)新品在路上
截至目前，苑東生物已有15個(gè)品種（28個(gè)品規）通過(guò)/視同通過(guò)一致性評價(jià)，其中4個(gè)品種為首家過(guò)評，伊班膦酸鈉注射液暫為獨家過(guò)評。值得關(guān)注的是，帕立骨化醇注射液、富馬酸丙酚替諾福韋片、枸櫞酸咖啡 因注射液、鹽酸美金剛緩釋膠囊、伊班膦酸鈉注射液等5個(gè)品種尚未納入集采。
第六批集采預計將于今年年底開(kāi)展，鹽酸美金剛緩釋膠囊、枸櫞酸咖啡 因注射液、富馬酸丙酚替諾福韋片等3個(gè)品種過(guò)評企業(yè)分別達4家、6家、12家，有望納入下一批集采。其中，苑東生物的鹽酸美金剛緩釋膠囊、富馬酸丙酚替諾福韋片剛獲批不久，若中標集采有望帶來(lái)新的增量。
米內網(wǎng)數據顯示，目前苑東生物在審的新注冊分類(lèi)品種有11個(gè)（15個(gè)受理號），獲批生產(chǎn)后將視同通過(guò)一致性評價(jià)。其中，布瑞哌唑片、舒更葡糖鈉注射液、布洛芬氨丁三醇注射液等3個(gè)品種在國內市場(chǎng)未有仿制藥獲批，布洛芬氨丁三醇注射液由苑東生物獨家報產(chǎn)，有望拿下首仿。
9大1類(lèi)新藥亮眼，瞄準**鎮痛領(lǐng)域
近年來(lái)，苑東生物持續保持高研發(fā)投入，布局豐富在研管線(xiàn)，構建了良性的產(chǎn)品迭代能力，確?？沙掷m發(fā)展。2021年上半年，苑東生物的研發(fā)費用為9429.05萬(wàn)元，同比增長(cháng)43.16%。
目前，苑東生物在研項目50余個(gè)，創(chuàng )新藥項目占比達20%，聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域統籌布局小分子實(shí)體、生物藥和高端仿制藥產(chǎn)品群，覆蓋糖尿病、心血管、**鎮痛、抗腫瘤領(lǐng)域。
苑東生物在研的10余個(gè)1類(lèi)創(chuàng )新藥中，小分子新藥優(yōu)格列汀片、CX3002片即將分別開(kāi)展III期、II期臨床試驗；生物1類(lèi)新藥EP-9001A注射液已提交IND，即將開(kāi)展I期臨床試驗。
優(yōu)格列汀片為DPP-4抑制劑，是國內首家申報的用于2型糖尿病的口服長(cháng)效降糖藥，擬一周給藥一次，特點(diǎn)是主要經(jīng)腸道排泄，更適合糖尿病腎病患者使用。目前國內尚無(wú)一周給藥一次的口服降糖藥上市。
CX3002片是一種新型口服Xa因子抑制劑，用于預防急性深靜脈血栓的形成，較傳統口服抗凝藥物更加安全，出血風(fēng)險更小。同靶點(diǎn)藥物中，Eliquis（阿哌沙班）、Xarelto（利伐沙班）2020年全球銷(xiāo)售額分別為91.68億美元、74.98億美元。
苑東生物在研的3個(gè)生物1類(lèi)新藥中，**鎮痛藥EP-9001A注射液即將開(kāi)展臨床試驗，適應癥為骨轉移癌痛，作用機制方面可以與阿 片類(lèi)或非甾體類(lèi)形成互補。米內網(wǎng)數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端阿 片類(lèi)止痛藥銷(xiāo)售額超過(guò)120億元。
值得一提的是，**鎮痛領(lǐng)域是苑東生物重點(diǎn)打造的產(chǎn)品管線(xiàn)，目前公司已上市**鎮痛及相關(guān)領(lǐng)域產(chǎn)品9個(gè)，在研20余個(gè)，其中新藥5個(gè)、管制類(lèi)特藥9個(gè)，致力于成為**鎮痛領(lǐng)域的領(lǐng) 先者。
數據來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫、公司公告
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