今年以來(lái)，美國FDA共批準了31款創(chuàng )新藥物，7月份批準了4款（Kerendia、fexinidazole、Rezurock、 Bylvay），其中：
——賽諾菲fexinidazole是第 一個(gè)針對布氏岡比亞錐蟲(chóng)昏睡病2個(gè)疾病階段的全口服治療藥物；
——Alberio公司回腸膽汁酸轉運體（IBAT）抑制劑Bylvay是第 一個(gè)治療進(jìn)行性家族性肝內膽汁淤積癥（PFIC）所有亞型的藥物；
——拜耳Kerendia是第 一個(gè)在慢性腎 臟病合并2型糖尿病患者中顯著(zhù)延緩慢性腎病進(jìn)展并降低心血管風(fēng)險的非甾體類(lèi)選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑（MRA）；
——Kadmon公司ROCK2抑制劑Rezurock是第 一個(gè)針對多種替代治療方案失敗的慢性移植物抗宿主?。℅VHD）患者的治療藥物。
進(jìn)入8月份，有多款藥物將迎來(lái)FDA的重要審查決定。以下對這些藥物進(jìn)行的簡(jiǎn)單匯總。
參考來(lái)源：Biotech Stocks Facing FDA Decision In August 2021
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