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康恩貝全資子公司甲鈷胺片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-08-02
8月2日, 康恩貝發(fā)公告稱(chēng),全資子公司杭州康恩貝收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,甲鈷胺片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),主要用于治療周?chē)窠?jīng)病。

       8月2日, 康恩貝發(fā)公告稱(chēng),全資子公司杭州康恩貝收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,甲鈷胺片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),主要用于治療周?chē)窠?jīng)病。

       周?chē)窠?jīng)病是指周?chē)\動(dòng)、感覺(jué)及自主神經(jīng)的結構和功能障礙所致的一類(lèi)疾病,常見(jiàn)周?chē)窠?jīng)病損有三叉神經(jīng)痛、面神經(jīng)炎、面肌痙攣、舌咽神經(jīng)痛、枕神經(jīng)痛,以及坐骨神經(jīng)痛、肋間神經(jīng)痛、多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病等。

       截止本公告披露日,通過(guò)國家藥監局一致性評價(jià)的甲鈷胺片廠(chǎng)家有杭州康恩貝等四家公司。

       米內網(wǎng)數據顯示:相應國內藥品終端市場(chǎng)2020年甲鈷胺片銷(xiāo)售額為19.07億元,杭州康恩貝該藥品以終端市場(chǎng)計銷(xiāo)售額為5,506萬(wàn)元,占市場(chǎng)份額的2.89%。

       截至目前,杭州康恩貝針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣574萬(wàn)元。

       根據國家相關(guān)政策,通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領(lǐng)域將獲得更大的支持力度。

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