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日前，國家藥監局官網(wǎng)顯示，揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)的注射用帕瑞昔布鈉以補充申請獲批過(guò)評，在此之前，已有1個(gè)品規以補充申請獲批過(guò)評。米內網(wǎng)數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端注射用帕瑞昔布鈉銷(xiāo)售額突破20億元大關(guān)。該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有30家，其中，輝瑞的市場(chǎng)份額最大，湖南科倫制藥和齊魯制藥分別排在第二、三位。
資料顯示，帕瑞昔布是選擇性環(huán)氧酶-2（COX-2）抑制劑，由法瑪西亞公司（現為輝瑞） 研發(fā)，2008年在中國上市。
米內網(wǎng)數據顯示，近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端注射用帕瑞昔布鈉銷(xiāo)售額快速增長(cháng)，2018年超過(guò)10億元后，2020年突破20億元大關(guān)。注射用帕瑞昔布鈉生產(chǎn)企業(yè)有30家，其中，輝瑞的市場(chǎng)份額最大，湖南科倫制藥和齊魯制藥分別排在第二、三位。值得一提的是，近年來(lái)隨著(zhù)國內藥企的發(fā)力，輝瑞市場(chǎng)份額快速下滑，從2017年獨占市場(chǎng)到2019年的61%，2020年已跌破50%。
目前，注射用帕瑞昔布鈉有超過(guò)20家生產(chǎn)企業(yè)過(guò)評，其中，成都苑東生物制藥、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團、湖南科倫制藥等企業(yè)以補充申請獲批過(guò)評；華潤雙鶴藥業(yè)、成都百裕制藥、昆藥集團等企業(yè)以仿制4類(lèi)獲批，視同過(guò)評。此外，湖南賽隆藥業(yè)、浙江金華康恩貝生物制藥等3家的一致性評價(jià)補充申請在審；石藥集團歐意藥業(yè)、廣東眾生藥業(yè)等超過(guò)10家以仿制4類(lèi)報產(chǎn)在審，獲批后視同過(guò)評。
來(lái)源：國家藥監局官網(wǎng)、米內網(wǎng)數據庫
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