7月28日,葛蘭素史克(GSK)發(fā)布今年二季度財報,銷(xiāo)售額81億英鎊,按實(shí)質(zhì)匯率(AER)計同比增長(cháng)6%。按部門(mén)劃分,制藥部門(mén)銷(xiāo)售額為42億英鎊,以AER計同比增長(cháng)3%;**銷(xiāo)售額為16億英鎊,以AER計同比增長(cháng)39%;消費者保健部門(mén)銷(xiāo)售額為23億英鎊,以AER計同比下降4%。
在財報中,該公司還披露已終止一款處于2期臨床開(kāi)發(fā)的呼吸道合包病毒(RSV)兒科候選**(病毒載體),原因是經(jīng)評估后表明該**保護兒童的效力不大可能達到目標值。
這款RSV兒科**名為GSK3389245A(也稱(chēng)ChAd155 RSV),是一種重組黑猩猩腺病毒載體**,由GSK與牛津**集團共同開(kāi)發(fā),該集團也因與阿斯利康合作開(kāi)發(fā)COVID-19**而聞名。GSK3389245A**基于由病毒載體編碼的3種RSV病毒蛋白,預期可刺激免疫系統產(chǎn)生體液免疫和細胞免疫來(lái)對抗病原體。
GSK于2016年啟動(dòng)了針對12-23月齡RSV陽(yáng)性嬰兒的1/2期試驗。另一項針對6-7月齡嬰兒的1/2期試驗于2019年啟動(dòng),該試驗中的嬰兒此前接觸過(guò)RSV的可能很小,試驗于2020年1月基本完成。
這些是迄今為止GSK3389245A作為RSV預防性療法在兒科人群中的應用研究。GSK在周三公布的第二季度財報中披露:“在評估顯示目標療效不太可能達到”后停止了RAV兒科**開(kāi)發(fā)。
該公司在一份電子郵件聲明中表示,**在3-7月齡嬰兒中的臨床開(kāi)發(fā)已經(jīng)關(guān)閉,“初步數據表明,這款候選**在預防RSV疾病方面不會(huì )誘導高水平的功效。該公司仍然致力于通過(guò)其母體**和老年候選**來(lái)解決RSV的疾病負擔,這些**采用不同的技術(shù)且均在進(jìn)行3期試驗。GSK表示,仍然對其病毒載體技術(shù)的潛力充滿(mǎn)信心。目前,該公司治療性乙肝病毒開(kāi)發(fā)項目仍在按計劃進(jìn)行。
在數月前,GSK啟動(dòng)了另一款RSV**GSK3888550A的后期研究,旨在通過(guò)給孕婦注射**,在嬰兒出生后的前幾個(gè)月內保護嬰兒免受RSV病毒的侵害。
除了兒科RSV項目終止之外,GSK還披露了ICOS激動(dòng)劑feladilimab的另一項更新。在一項肺癌2期研究的中期分析中,feladilimab與化療藥物多西紫杉醇的聯(lián)合用藥方案未能達到主要終點(diǎn)。
這起失敗“并非意外”。事實(shí)上,在4月GSK已經(jīng)決定停止招募頭頸部鱗狀細胞癌患者參加feladilimab的2期臨床研究。
參考來(lái)源:GSK culls phase 2 RSV vaccine in kids, as feladilimab flops again in lung cancer
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