全國中成藥專(zhuān)項采購,從頂層設計層面講,屬于國家授權湖北組織開(kāi)展的全國中成藥專(zhuān)項采購,前期經(jīng)過(guò)市場(chǎng)調研,不出意外,下半年肯定將與大家見(jiàn)面。下一步,各省級將會(huì )陸續推出自己的中成藥帶量采購方案,那么,未來(lái)省級中成藥帶量采購方案是怎樣的?筆者結合福建十標、青海中成藥專(zhuān)項采、部分耗材器械帶量采購文件,大體模擬出一份未來(lái)省級中成藥采購方案可能出現的一種情況,博君一樂(lè ),僅供大家參考。
再次說(shuō)明,下列省級中成藥帶量采購方案僅是虛構,只供業(yè)內作為素材參考,請勿對號入座。
一、集采規則
可能采取的兩種方式
1、按通用名。按通用名,預計將在同一通用名下將劑型合并,這種方法已經(jīng)國家帶量采購及部分省份帶量采購中成熟運用。
2、按功能主治。同質(zhì)同價(jià)、同功能主治同價(jià)、同治療領(lǐng)域同價(jià),基本上是下一步中成藥帶量采購的主旋。
綜合來(lái)看,按同通用名大概率會(huì )是針對那些競爭相對充分(三家及以上)的品種,而對那些競爭不充分的品種,按功能主治進(jìn)行合并歸類(lèi),是一個(gè)趨勢。目前廣東省際帶量采購已經(jīng)將競爭不充分的品種進(jìn)行賽道合并,相關(guān)工作已經(jīng)展開(kāi)了一輪。對于被國家局欽定的湖北來(lái)說(shuō),按功能主治進(jìn)行合并其實(shí)是一件頗具試驗色彩的事情。
二、評標的緯度
1、企業(yè)報價(jià)。報價(jià)的前提是要有限價(jià)。而中成藥的限價(jià)可以采取各省最 低采購價(jià),也可以結合日均費用來(lái)計算限價(jià),當年福建十標就是這么做的。
2、醫療機構采購量。湖北本省的醫療機構采購需求,可以通過(guò)一線(xiàn)市場(chǎng)及商務(wù)、配送企業(yè)、代理商快速了解基本格局。了解這一個(gè)采購量,還要充分考慮自己的品種是不是臨床必需(如果因降價(jià)造成退出市場(chǎng)會(huì )破壞用藥格局)、自己的品種所涉及領(lǐng)域有多少競爭對手及相關(guān)市場(chǎng)占有量。
3、中藥材原料藥自產(chǎn)。屬于加分項。國采2號文要求,對一致性評價(jià)尚未覆蓋的藥品品種,要明確采購質(zhì)量要求,探索建立基于大數據的臨床使用綜合評價(jià)體系,同通用名藥品分組原則上不超過(guò)2個(gè)。按照合理差比價(jià)關(guān)系,將臨床功效類(lèi)似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規格、包裝及其采購量合并,促進(jìn)競爭。探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開(kāi)展集中帶量采購。
綜合之前青海、浙江金華以及目前上海聯(lián)盟議價(jià)的方式,筆者理解湖北聯(lián)盟可能出現的幾種競價(jià)方式:
A、青海方式。申報企業(yè)在3家及以上的,根據企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、信譽(yù)、服務(wù)和價(jià)格等指標進(jìn)行綜合評分后,得分最高為中選,得分第二的為備選(得分出現并列的,行業(yè)排名靠前者中選);申報企業(yè)在2家以下(含2家),由聯(lián)席會(huì )議辦公室抽取專(zhuān)家,結合藥品的適應癥、功能療效及有無(wú)替代品種,論證是否為臨床必需,參考全國現行最 低采購價(jià),與企業(yè)進(jìn)行議價(jià),達成一致中選,未達成一致的廢標。
優(yōu)勢:充分競爭、人機對話(huà)。
劣勢:專(zhuān)家來(lái)自五湖 四海,不同學(xué)科,對中成藥理解不一。如果進(jìn)行合并,最終得到的中選產(chǎn)品是否是臨床真正需要的?
B、上海方式。雖然上海方式尚不明朗,但不妨我們也看看上海對中成藥質(zhì)量評價(jià)的指標是怎么屆定的。
三、可能出現的約定采購量
依據采購省份所有公立醫療機構(含軍隊醫療機構,下同)參考2019年、2020年采購數據,合理填報采購周期內總需求量,按照總需求70%確定約定采購量。采 購周期內省級各醫療機構中選產(chǎn)品使用量不低于實(shí)際使用量的70%。
四、可能出現的競爭分組
每一個(gè)目錄名稱(chēng)為一個(gè)整體采購單元,每一個(gè)單元根據各醫療機構報送采購量,分為A、B組。符合下列條件之一的,進(jìn)入A組。其它企業(yè)進(jìn)入B組。B組所有品規所有中選價(jià)格不得高于A(yíng)組所有品規中選價(jià)格。若出現上述情況,予以梳理糾正。
1.本采購單元內,各企業(yè)產(chǎn)品在本省總采購量占比由高到低排序,采購量占比累計達到70%的;
2.本采購單元內,企業(yè)產(chǎn)品在本內所有二級(含)以上醫療機構報送本采購單元總需求量排名前3名的。
五、最高限價(jià)可能制定的標準。
本競價(jià)單元,按日平均治療費用原則計算最高限價(jià)。
1、每個(gè)品規首先依據全國各省級單位線(xiàn)上實(shí)際采購價(jià)的最 低價(jià)(中標價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)價(jià)、議價(jià)采購價(jià)、集團采購價(jià)),然后根據申報品規的說(shuō)明書(shū)計算出本品規的日平均治療費用(本企業(yè)不同品規之間須提前就低差比后再計算投標品規最 低價(jià))。
2、本單元內,取所有投標品規日平均治療費用的最低值的1.05倍,作為最高限價(jià)。
六、可能出現的中選規則
(一)充分競爭競價(jià)
本單元本組內,符合申報資格的實(shí)際申報企業(yè)數為 3 家及以上的,采取競價(jià)的方式。企業(yè)在各自組內進(jìn)行報價(jià),按照日均費用價(jià)格由低到高確定擬中選企業(yè)。
(二)不充分議價(jià)
本單元組內,符合申報資格的實(shí)際申報企業(yè)數為1家或2家的,參考同一單元其他組擬中選平均降幅及次高降幅兩者之間的均值,不小于該降幅的確定為擬中選產(chǎn)品;小于該降幅的,由專(zhuān)家參考該降幅進(jìn)行談判議價(jià)。
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