新藥審批是大大小小制藥公司的圣杯，但監管部門(mén)的一系列點(diǎn)頭并不能自動(dòng)轉化為最 佳表現。
生命科學(xué)行業(yè)市場(chǎng)咨詢(xún)公司Evaluate旗下的Vantage在最近的一份報告中指出，在過(guò)去的5年里，全球排名前11位的制藥公司已經(jīng)向市場(chǎng)推出了76種新藥。諾華位列榜首，共推出了12款新藥，包括全球首 個(gè)脊髓性肌萎縮癥（SMA）基因療法Zolgensma和全球首 個(gè)CAR-T細胞療法Kymriah。百時(shí)美施貴寶（BMS）表現墊底，過(guò)去5年僅獲得了3款新藥批準，而且全部是來(lái)自740億美元并購新基的交易。
與此同時(shí)，羅氏、禮來(lái)、艾伯維似乎從新推出的產(chǎn)品中獲得了最大收益，這要歸功于一些已達到或即將達到重磅地位的新產(chǎn)品問(wèn)世，例如羅氏和禮來(lái)各自的抗癌藥物Tecentriq和Verzenio，以及艾伯維自身免疫后起之秀Rinvoq和Skyrizi。
根據羅氏發(fā)布的年報，2020年該公司Tecentriq創(chuàng )造了27億瑞士法郎（約29.4億美元）的收入。禮來(lái)Verzenio在2020年收入為9.127億美元。今年早些時(shí)候，艾伯維稱(chēng)，Rinvoq和Skyrizi在2020年分別帶來(lái)了7.31億美元和15.9億美元的收入。
需要注意的是，Evaluate的分析僅涵蓋在獲得監管批準時(shí)這些公司所擁有的項目，而沒(méi)有考慮在監管批準之后被這些公司所收購的藥物的影響，即使這是一個(gè)“合法的方式”進(jìn)行產(chǎn)品建設。
報告還指出，新藥首 次批準僅僅是藥企研發(fā)戰略的一部分，擴大現有藥物的使用也非常重要，特別是在癌癥和免疫學(xué)領(lǐng)域，這是一個(gè)流行的策略。在許多情況下，這可能意味著(zhù)使用資本的風(fēng)險比專(zhuān)注于新型藥物更低。在這一方面，BMS是最典型的例子，該公司在過(guò)去5年中投入巨資來(lái)擴大其PD-1抑制劑Opdivo的適用范圍。
除了兩頭的諾華和BMS之外，排在中間的藥企：默沙東和羅氏均以9款新藥批準并列第二，禮來(lái)以8款新藥批準位列第三，輝瑞和葛蘭素史克各有7款、賽諾菲有6款，而艾伯維、強生和阿斯利康各有5款。
Evaluate指出，羅氏、禮來(lái)、艾伯維的制藥銷(xiāo)售似乎從新藥批準中得到了最大的推動(dòng)力，新推出的產(chǎn)品占每個(gè)制藥公司上市產(chǎn)品和新藥凈現值（NPV）的三分之一以上。
羅氏凈現值2172.2億美元中的65%、禮來(lái)凈現值1052.4億美元中的52%、艾伯維凈現值2094.8億美元中的36%要歸功于最近5年批準的新藥。
按照同樣的標準，GSK“在這項分析中的表現并不太差”，其1285.6億美元凈現值中，約有三分之一來(lái)自最近5年批準的新藥。其N(xiāo)PV數據包括控股公司ViiV Healthcare的2款新型HIV藥物。
雖然GSK在新藥批準排行榜上占據了中間位置，但上市產(chǎn)品組合價(jià)值方面卻幾乎墊底，僅領(lǐng) 先于禮來(lái)。
正如投行SVB Leerink分析師Geoffrey Porges今年早些時(shí)候發(fā)布的一份報告所稱(chēng)，由于一系列“連環(huán)”研發(fā)挫折，GSK及其領(lǐng)導層在近幾個(gè)月受到抨擊。與此同時(shí)，激進(jìn)投資者——美國對沖基金巨頭埃利奧特管理公司（Elliott Management）已獲得GSK大量股份，并于近期呼吁在GSK計劃中的消費者保健業(yè)務(wù)分拆之前對其領(lǐng)導層進(jìn)行改組。
參考來(lái)源：
1、Novartis may have the most new drug approvals, but Roche, Lilly and AbbVie's launches win on value: report
2、Novartis leads and Bristol lags on novel drug approvals
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