經(jīng)過(guò)4年的“激烈訴訟”,輝瑞及其兩家子公司Meridian Medical Technologies和King Pharmaceuticals已同意支付超過(guò)3.45億美元,解決多年來(lái)昂貴的過(guò)敏性注射藥物EpiPen的反壟斷訴訟問(wèn)題。
此案定于9月7日開(kāi)庭審理,輝瑞上周向美國堪薩斯地方法院提交了和解提案。如果美國地方法官Daniel Crabtree最終同意了輝瑞的出價(jià),輝瑞將在這場(chǎng)保險公司、養老基金和消費者提出的集體訴中獲得和解的可能。
不到1個(gè)月前,同一聯(lián)邦法院駁回了針對此前邁蘭(Mylan)EpiPen敲詐勒索和反壟斷的訴訟請求。6月下旬,暉致(Viatris)表示Crabtree駁回了敲詐勒索指控,其中還包括對公司前首席執行官Heather Bresch的指控以及該公司通過(guò)向PBM支付回扣來(lái)轉移競爭的指控。邁蘭于2020年底與輝瑞的Upjohn部門(mén)合并,成立了新公司暉致。暉致負責銷(xiāo)售該藥物,而輝瑞的子公司則幫助其生產(chǎn)EpiPen。
2016年,EpiPen成為監管部門(mén)對藥品定價(jià)整治的導 火索。大量媒體報道稱(chēng),這種救命藥物在短短7年內,價(jià)格上漲了400%以上。根據美國NBC電視臺2016年發(fā)布的消息,兩名業(yè)內人士表示每支EpiPen的成本不超過(guò)30美元。正是諸如此類(lèi)EpiPen真實(shí)成本數據的大量公布,激起了公眾和監管部門(mén)的憤怒,導致輝瑞陷入了集體訴訟。
據路透社報道,盡管提出以3.5億美元和解,但輝瑞并未承認其有任何不當行為。原告的一名律師表示,他們“很高興輝瑞解決了有關(guān)EpiPen定價(jià)集體訴訟的一部分索賠”。雖然地區法官駁回了訴訟提出的許多指控,但仍有一部分索賠與EpiPen的藥物專(zhuān)利權有關(guān)。原告稱(chēng)被告涉嫌推遲了EpiPen注射器仿制藥的上市,這其中就涉及到了輝瑞和梯瓦制藥之間的EpiPen專(zhuān)利糾紛。梯瓦公司辯稱(chēng)輝瑞等公司參與了“虛假”的專(zhuān)利訴訟,試圖阻撓梯瓦EpiPen仿制注射劑的上市。
在美國,每年因過(guò)敏反應導致死亡的案例大約有1500人。雖然EpiPen注射器內主要的藥物成分腎上腺素的成本不到1美元,但當邁蘭于2007年首次獲得EpiPen的藥物權利時(shí),兩件裝的標價(jià)被設定為100美元。通常來(lái)說(shuō),患有嚴重過(guò)敏反應的患者需要始終隨身攜帶2支EpiPen注射筆。因為對于許多病人來(lái)說(shuō),一次注射不能夠確保他們被安全送到醫院。
在接下來(lái)的9年里,邁蘭將EpiPen兩件裝的價(jià)格被提高到超過(guò)600美元,并通過(guò)提供優(yōu)惠券和回扣等手段維持EpiPen在較高的價(jià)格水平。兩家公司推出的共付額或減免計劃,很大程度上也給患者的醫療保險計劃造成了負擔。對于許多孩子需要EpiPen的父母來(lái)說(shuō),這些費用加起來(lái)是一筆不小的開(kāi)銷(xiāo)。如果孩子在托兒所或學(xué)校上學(xué),除了孩子始終隨身攜帶的兩支之外,還需要在學(xué)校留下兩支EpiPen自動(dòng)注射器。更糟糕的是,EpiPen注射器每12個(gè)月就需要更換一次。
2017年,邁蘭支付了4.65億美元,以解決美國司法部對EpiPen向政府收取過(guò)高費用的索賠。
參考來(lái)源:
1、Pfizer antes up $345M to settle long-running EpiPen antitrust claims as Viatris case moves ahead
2、Pfizer Offers $345 Million to Settle Out of EpiPen Pricing Lawsuit
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