7月14日，通化東寶宣布，兩款預混型門(mén)冬胰島素（門(mén)冬胰島素30注射液、門(mén)冬胰島素50注射液）上市申請獲CDE受理。
門(mén)冬胰島素是一種速效的胰島素類(lèi)似物，其降血糖作用是通過(guò)與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合后，促進(jìn)細胞對葡萄糖吸收利用，同時(shí)抑制肝 臟葡萄糖的輸出來(lái)實(shí)現的。門(mén)冬胰島素活性成份根據生產(chǎn)工藝不同，可分別制成注射液和預混型注射液。
門(mén)冬胰島素30、50均是預混胰島素，二者都是由可溶性的門(mén)冬胰島素和精氨酸的門(mén)冬胰島素構成，只是配比不同。門(mén)冬30是30%的門(mén)冬胰島素與70%的精蛋白門(mén)冬胰島素組成的，門(mén)冬50則是50%的門(mén)冬胰島素和50%的精蛋白門(mén)冬胰島素組成的。由于二者配比不同，門(mén)冬30更適合空腹血糖升高的患者，而門(mén)冬50更適合餐后血糖升高的患者。
門(mén)冬胰島素50注射液原研藥諾和銳®（NovoLog®）由諾和諾德開(kāi)發(fā)，1999 年在歐洲獲批上市，2000 年在美國獲批上市，2002 年在國內批準進(jìn)口。
通化東寶是國家科技部認定的火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，公司及大股東東寶集團先后研制推出了“鎮腦寧”，東寶肝泰片、腦血康片等一大批國家級新藥和拳頭產(chǎn)品。在生物制藥領(lǐng)域，其產(chǎn)品“甘舒霖”填補了國內空白，使中國成為繼美國、丹麥之后能生產(chǎn)基因重組人胰島素、甘精胰島素的國家。12月11日，甘精胰島素注射液獲國家藥監局批準上市。
除了通化東寶之外，在國內，甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、雙鷺藥業(yè)也都是門(mén)冬胰島素的在研企業(yè)。
2020年5月14日，甘李藥業(yè)三代胰島素類(lèi)似物門(mén)冬胰島素注射液—銳秀霖獲得國家藥監局批準上市，打破了門(mén)冬胰島素長(cháng)期被壟斷的局面，自此我國擁有首 個(gè)自主研發(fā)、臨床療效與安全性比肩進(jìn)口門(mén)冬胰島素的產(chǎn)品。
今年5月，有投資者向雙鷺藥業(yè)提問(wèn)門(mén)冬胰島素30三期臨床臨床入組情況，公司回答表示，將在三季度完成臨床入組。
聯(lián)邦制藥注冊申報的門(mén)冬胰島素50注射液于2021年5月25日獲國家藥品監督管理局頒發(fā)的臨床試驗批件，獲批開(kāi)展用于糖尿病的臨床試驗。7月14日，國家藥監局發(fā)布藥品批準證明文件，聯(lián)邦制藥三代胰島素門(mén)冬胰島素注射液和門(mén)冬胰島素30注射液同時(shí)獲批上市。
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