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中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)公示顯示,奕拓醫藥的SHP2變構抑制劑ET0038片獲得兩項臨床試驗默示許可,擬開(kāi)發(fā)用于治療MAPK信號通路異常的晚期實(shí)體瘤。今年5月,該藥已在美國獲得新藥臨床試驗(IND)許可。
相關(guān)規定:
《關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售危險化學(xué)品安全管理的通知》
《危險化學(xué)品目錄2015版》
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