7月2日，苑東生物發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司成都優(yōu)洛生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“優(yōu)洛生物”）近日收到國家藥監局簽發(fā)的關(guān)于EP-9001A注射液的IND（新藥臨床試驗申請）《受理通知書(shū)》。
EP-9001A注射液為公司首 個(gè)自主研發(fā)的1類(lèi)生物藥，是一種全新作用機制的人源化單克隆抗體藥物，靶點(diǎn)為人神經(jīng)生長(cháng)因子（NGF）。其作用機制為通過(guò)選擇性靶向結合并抑制NGF，阻止來(lái)自肌肉、皮膚和器官的疼痛信號進(jìn)入脊髓和大腦，具有與阿 片類(lèi)藥物、非甾體類(lèi)抗炎藥等其他鎮痛藥不同的作用機制。臨床前研究顯示，EP-9001A注射液對多種疼痛模型均有顯著(zhù)鎮痛效果，起效劑量低，鎮痛效果強效持久。
根據米內網(wǎng)數據顯示，2020年中國公立醫療機構化學(xué)止痛藥終端銷(xiāo)售額約173億元，其中絕大部分市場(chǎng)份額被阿 片類(lèi)鎮痛藥所占據，但由于阿 片類(lèi)鎮痛藥物的成癮性、依賴(lài)性等問(wèn)題，市場(chǎng)對中重度疼痛的非阿 片類(lèi)鎮痛藥有著(zhù)迫切的需求。
優(yōu)洛生物目前已完成了EP-9001A注射液的藥學(xué)研究、藥理毒理研究以及臨床試驗方案設計，向藥監局提交了IND并獲得正式受理（受理號：CXSL2101166國），擬申報適應癥為骨轉移癌痛，目前國內外尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。
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