在今年上半年,美國FDA共批準了27款創(chuàng )新藥物,6月份批準了3款(Brexafemme、Aduhelm、Rylaze)。
其中,抗β淀粉樣蛋白抗體藥物Aduhelm是近20年來(lái)第一個(gè)治療阿爾茨海默氏癥(AD)的新藥。盡管咨詢(xún)委員會(huì )并不支持批準該藥,但FDA最終還是給予了批準。因抗議FDA的決定,有3名成員退出咨詢(xún)委員會(huì )。其中之一Aaron Kesselheim直言,批準Aduhelm是近期歷史上“最糟糕的藥品批準決定”。
進(jìn)入7月份,有多款藥物將迎來(lái)FDA的重要審查決定。以下對這些藥物進(jìn)行的簡(jiǎn)單匯總:
參考來(lái)源:Biotech Stocks Facing FDA Decision In July 2021
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