7月2日，中國生物制藥發(fā)布公告稱(chēng)，由集團與康方生物科技（開(kāi)曼）有限公司共同開(kāi)發(fā)的抗PD-1單抗藥物”派安普利“聯(lián)合化療一線(xiàn)治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌，已經(jīng)向國家藥監局提交新藥上市申請，并獲得受理。這是派安普利于二零二零年五月提交治療至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統化療復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤NDA被NMPA受理后，在中國成功獲受理的第二個(gè)適應癥NDA。
日前，派安普利三線(xiàn)治療轉移性鼻咽癌已經(jīng)通過(guò)實(shí)時(shí)腫瘤審評(RTOR)新政策，向美國FDA提交生物制品許可申請(BLA)。此前，派安普利三線(xiàn)治療轉移性鼻咽癌已獲FDA授予突破性療法認定、孤兒藥資格認定以及快速審批通道資格。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
