近日,臨床階段免疫治療公司Alpine Immune Sciences已與默沙東達成合作協(xié)議,以評估Alpine的檢查點(diǎn)與默沙東的抗PD-1療法Keytruda(pembrolizumab)聯(lián)合治療癌癥的有效性和安全性。
在新的臨床試驗合作和供應協(xié)議將評估Alpine的首創(chuàng )條件性CD28共刺激和雙檢查點(diǎn)抑制劑ALPN-202,和默沙東的抗PD -1療法Keytruda在NEON-2試驗中的療效。該研究緊隨NEON-1之后,于6月開(kāi)始給藥階段。
Alpine的ALPN-202也顯示出克服T細胞抑制和提高工程T細胞抗腫瘤反應耐久性的能力。在2021年ASCO虛擬年會(huì )上發(fā)布的最新數據顯示,許多對免疫療法無(wú)反應的腫瘤患者使用ALPN-202獲得了臨床益處。
默沙東近日宣布了歐洲委員會(huì )(EC)批準Keytruda結合鉑和氟尿嘧啶為基礎的化療,一線(xiàn)治療腫瘤表達PD-L1(合并陽(yáng)性評分[CPS]≥10)的局部晚期不可切除性或轉移性食管癌或HER2陰性胃食管連接部(GEJ)腺癌成人患者?!鞠嚓P(guān)閱讀:PD-1抑制劑Opdivo和Keytruda在歐盟獲批新適應癥】
III期KEYNOTE-590試驗表明聯(lián)合療法顯著(zhù)提高了這些患者的生存率,這是KEYTRUDA獲得EC批準的基礎。該批準現在允許Keytruda組合在除列支敦士登、冰島、挪威和北愛(ài)爾蘭之外的所有27個(gè)歐盟成員國上市。
Alpine不僅專(zhuān)注于癌癥,這家總部位于西雅圖的公司也一直致力于狼瘡的研究。上周該公司宣布其在II期A(yíng)LPN-101臨床試驗中為其首例患者給藥,該研究主要針對系統性紅斑狼瘡 (SLE) 患者。
Alpine在A(yíng)LPN-101公告中表示,該公司還實(shí)現了 4500 萬(wàn)美元的期權行使前發(fā)展里程碑,這是2020年與艾伯維達成的期權和許可協(xié)議的一部分。兩家公司于2020年6月簽署了8.65億美元的交易除,授權一種治療狼瘡和其他炎癥疾病的藥物。根據與艾伯維的交易條款,Alpine獲得了6000萬(wàn)美元的預付款,并有資格獲得8.05億美元基于行使期權、研發(fā)、監管和商業(yè)里程碑付款。一旦獲得批準,該公司還有資格獲得狼瘡藥物凈銷(xiāo)售額的分級特許權使用費。
參考來(lái)源:Alpine and Merck Study Checkpoint, Anti-PD-1 Cancer Combo in Collab Study
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