28日,君實(shí)生物發(fā)布公告,就近期媒體報道稱(chēng)其雙抗體療法在美國被停止分發(fā)一事作出回應。
據了解,當地時(shí)間6月25日,美國衛生部門(mén)宣布將停止分發(fā)禮來(lái)/君實(shí)的新冠中和抗體療法,直至另行通知。原因是美國疾控中心(CDC)監測美國巴西突變株(P.1)與南非突變株(B.1.351)比例已經(jīng)超過(guò)11%,并呈現上升趨勢。
而對于上述暫停分發(fā)的消息,君實(shí)生物在公告中強調,暫停供應雙抗體療法并非撤回其在美國的緊急使用授權(EUA)。未來(lái)雙抗體療法仍有可能在美國恢復使用。公司合作伙伴美國禮來(lái)公司將繼續在除大中華地區外的其他區域與監管機構持續溝通,確保適當的患者可獲得雙抗體療法治療。
君實(shí)生物在公告中強調,禮來(lái)和君實(shí)生物的中和抗體療法對其他突變病毒株有效。
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